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【ChiCTR2600121384】基于中医体质与远红外成像仪的乳腺癌术后康复运动处方的构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121384

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于中医体质与远红外成像仪的乳腺癌术后康复运动处方的构建与应用

试验专业题目

基于中医体质与远红外成像仪的乳腺癌术后康复运动处方的构建与应用

申办单位信息

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300060

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临床试验信息

试验目的

1.构建基于中医体质的乳腺癌术后分阶段运动处方。通过循证医学方法结合专家共识，制定针对不同中医体质类型的乳腺癌患者术后运动康复方案，并优化处方的科学性与临床适用性。 2.验证运动处方对术后康复的疗效及安全性。通过随机对照试验评估运动处方对患者术后功能恢复（如远红外成像指标、Fugl-Meyer评分）、疲劳程度（FSS量表）及并发症（伤口愈合不良等）的影响，同时建立标准化实施流程与质量控制体系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

拟采取随机对照研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

河北省中医药管理局科研计划项目

试验范围

目标入组人数

58;5

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

预试验 1. 经病理诊断为乳腺癌，已行乳腺癌手术患者；2. 年龄>=18 岁；3. 患者原始资料完整可随访；4. 能够配合完成运动处方，并完成调查；5. 取得患者及家属同意并签署知情同意书。正式试验 1. 经病理诊断为乳腺癌，已行乳腺癌手术患者；2. 年龄>=18 岁；3. 患者原始资料完整可随访；4. 能够配合完成运动处方，并完成调查；5. 取得患者及家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

预试验 1. 因自身原因或其他客观因素无法配合本次研究，如无法在康复医学科门诊进行运动处方锻炼者；2. 合并心衰、肾衰等严重慢性疾病者或其他肿瘤的患者，病情严重无法参与配合的患者等；3. 同期参与其他临床试验者。正式试验 1. 因自身原因或其他客观因素无法配合本次研究，如无法在康复医学科门诊进行运动处方锻炼者；2. 合并心衰、肾衰等严重慢性疾病者或其他肿瘤的患者，病情严重无法参与配合的患者等；3. 同期参与其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大学天津医科肿瘤医院

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研究负责人邮编

300060

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