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首页 临床进展 SMP-656治疗经靶向HER2 ADC药物治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床试验

【CTR20261695】SMP-656治疗经靶向HER2 ADC药物治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261695

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用SMP-656

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SMP-656

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌

试验通俗题目

SMP-656治疗经靶向HER2 ADC药物治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床试验

试验专业题目

一项评估SMP-656单药治疗经靶向HER2的TOP抑制剂ADC药物治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性的随机、开放、剂量优化的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SMP-656治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性,确定关键临床试验推荐剂量

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本临床研究，理解并遵循研究程序且自愿签署知情同意书；

排除标准

1.炎性乳腺癌患者；2.既往接受过艾立布林治疗；

3.针对复发/转移后疾病接受过有效载荷为微管蛋白抑制剂的ADC药物治疗；

4.末次抗肿瘤治疗使用过优替德隆或长春新碱类药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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