CTR20262502
进行中（招募中）
HF-50
治疗用生物制品
HF-50
2026-07-06
CXSL2400621
晚期实体瘤
HF50在HER-2表达的晚期实体瘤中的I期临床研究
评估HF50在HER-2表达的晚期实体瘤中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床研究
310000
主要目的： 1.评估HF50在晚期实体瘤中的安全性和耐受性； 2.确定HF50的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）； 次要目的： 1.评估HF50在晚期实体瘤试验参与者中的初步抗肿瘤活性； 2.评估给药后外周血中细胞因子和免疫细胞的变化； 3.探索HF50对肿瘤组织免疫微环境的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-09-08
/
否
1.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书，能够遵守所有研究相关的程序；
请登录查看1.任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且综合评估后不适合入组者。但允许患以下试验参与者入组：无需进行全身治疗的皮肤疾病（如占体表面积10%以下的湿疹，白癜风、银屑病、脱发）；童年期已完全缓解且成人后无需任何干预的哮喘等；
2.正在使用免疫抑制剂，或接受全身性皮质类固醇激素（剂量>10 mg/天泼尼松或其他等疗效激素），并在首次给药前4周内仍在使用。使用局部激素治疗的试验参与者可以入组；
3.研究给药前接受过系统的化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗小于2周（亚硝基脲或丝裂霉素C为4周），或接受其他抗肿瘤治疗如内分泌治疗、中药治疗、缓解疼痛的局部放射疗法等小于2周者；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
510120
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