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首页 临床进展 HF50在HER-2表达的晚期实体瘤中的I期临床研究

【CTR20262502】HF50在HER-2表达的晚期实体瘤中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262502

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HF-50

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HF-50

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

CXSL2400621

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

HF50在HER-2表达的晚期实体瘤中的I期临床研究

试验专业题目

评估HF50在HER-2表达的晚期实体瘤中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.评估HF50在晚期实体瘤中的安全性和耐受性； 2.确定HF50的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）； 次要目的： 1.评估HF50在晚期实体瘤试验参与者中的初步抗肿瘤活性； 2.评估给药后外周血中细胞因子和免疫细胞的变化； 3.探索HF50对肿瘤组织免疫微环境的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书，能够遵守所有研究相关的程序；

排除标准

1.任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且综合评估后不适合入组者。但允许患以下试验参与者入组：无需进行全身治疗的皮肤疾病（如占体表面积10%以下的湿疹，白癜风、银屑病、脱发）；童年期已完全缓解且成人后无需任何干预的哮喘等；

2.正在使用免疫抑制剂，或接受全身性皮质类固醇激素（剂量>10 mg/天泼尼松或其他等疗效激素），并在首次给药前4周内仍在使用。使用局部激素治疗的试验参与者可以入组；

3.研究给药前接受过系统的化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗小于2周（亚硝基脲或丝裂霉素C为4周），或接受其他抗肿瘤治疗如内分泌治疗、中药治疗、缓解疼痛的局部放射疗法等小于2周者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院;中山大学孙逸仙纪念医院;中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120;510120;100021

联系人通讯地址
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