作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者： （1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。
作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者： （1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。
本品适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人
HIV-1治疗： 适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 HIV-1暴露前预防（PrEP）： 适用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防，以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险，不包括因接受性阴道性交而存在风险的人群。在开始用于HIV-1暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。 暴露前预防使用限制： 该适应症不包括在因接受性阴道性交而存在感染HIV-1风险的人群中使用恩曲他滨丙酚替诺福韦，尚未评价在该人群中的有效性。
申报临床
临床
申请上市
批准上市
10851
2026-05-14
12845
2026-05-13
11013
2026-04-28
11890
2026-04-24
11282
2026-04-22
海外
2028-02-17
5006
海外
2028-01-06
海外
2027-06-04
2027-05-19
海外
2027-02-11
400-9696-311 转1
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