ALK2核心数据概览
ALK2资讯动态
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医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010805CD276 GLP-1 翰森制药集团有限公司 -
美国FDA批准Atebrioz治疗纤维性骨炎研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Mirum Pharmaceuticals和Incyte公司开发的Atebrioz（zilurgisertib）片剂，用于减少12岁及以上成人和儿童纤维性骨炎（FOP）患者的异位骨化（HO）总体积。Atebrioz是一种每日一次的口服ALK2抑制剂，旨在减少FOP患者的新异位骨化总体积。该药物预计将于10月在美国通过Mirum Access Plus（MAP）计划上市。Atebrioz的开发由Incyte公司完成，Mirum Pharmaceuticals公司负责全球开发和商业化。该药物有望为FOP患者提供新的治疗选择。Businesswire2026-09-26482进行性骨化性纤维发育不良 Mirum Pharmaceuticals Inc ALK2
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Mirum Pharmaceuticals和Incyte宣布将在ENDO 2026会议上展示zilurgisertib在FOP患者中的关键性2期研究结果医投速递Mirum Pharmaceuticals和Incyte公司宣布，将在ENDO 2026年会上展示zilurgisertib（一种研究中的ALK2抑制剂）在纤维骨炎进展性（FOP）患者中的关键性2期研究（PROGRESS研究）的成果。该研究的主要终点是评估zilurgisertib在治疗FOP患者中的疗效和安全性。Mirum Pharmaceuticals与Incyte于2026年4月签订了全球独家许可协议，以开发zilurgisertib。目前，美国食品和药物管理局（FDA）已接受zilurgisertib在FOP适应症下的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，预计审评完成日期为2026年9月26日。Biospace2026-06-04570Incyte Corp 进行性骨化性纤维发育不良 Mirum Pharmaceuticals Inc
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Mirum Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策Mirum Pharmaceuticals公司于2026年第一季度发布了财务报告，并提供了业务更新。公司首席执行官Chris Peetz表示，2026年开局良好，得益于强劲的商业势头、近期VISTAS和AZURE-1顶线结果、严格的临床试验执行以及产品线的持续扩张。Mirum还宣布从Incyte公司获得zilurgisertib的许可，这是一种每日一次的口服ALK2抑制剂，用于治疗纤维性骨炎。此外，公司上调了全年收入预期，并详细介绍了其产品线和研发进展。Businesswire2026-05-07388Incyte Corp Mirum Pharmaceuticals Inc ALK2
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2026中国罕见病50强格局重塑与未来核心赛道前瞻前沿研究：2025 年中国全年获批罕见病药 48 款 ，在研管线超 300 条 ，其中超 30% 进入临床三期，覆盖血友病、重症肌无力等。 ：2025 年国内基因治疗领域（核心为罕见病）融资显著回暖，头部企业如 锐正基因（7500万美元） 、 尧唐生物（超3亿元） 获大额注资，资本向中后期（B轮及以后）成熟管线集中。 国内罕见病领域 Top 50 企业综合榜（2026版）。生物药知识云享2026-04-17791罕见病 尧唐（上海）生物科技有限公司 锐正基因（苏州）有限公司
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超罕见病新药！INCB000928片拟纳入突破性治疗程序审批动态今日，CDE官网显示，Incyte Corporation/因塞特医药科技（上海）有限公司申报的创新药 INCB000928片 拟被纳入突破性治疗程序，拟 用于预防进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者的异位骨化(HO) 。 FOP ，又称为进行性骨化性肌炎（myositis ossificans progressiva, MOP）或“石人病（stone man disease）”，患病率约为1/120 万～1/200 万，且无性别、种族、民族或地理易感性。 INCB000928（zilurgisertib）是一款口服小分子ALK2（ACVR1）抑制剂。新药社2026-03-18297进行性骨化性纤维发育不良 ALK2 ACVR1
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Ipsen公司FALKON二期临床试验未达到主要目标研发注册政策法国制药公司Ipsen宣布，其FALKON二期临床试验未能达到主要目标，即在骨纤维发育不良（FOP）的成年人和儿童中，与安慰剂相比，未能显著减少异常新骨形成（OH）的体积。尽管如此，实验药物（fidrisertib）总体上耐受性良好，没有安全问题。FOP是一种由ALK2激酶的致病性变异引起的遗传性疾病，导致骨骼在软组织和结缔组织中形成，如肌肉、肌腱和韧带。FOP的患病率约为每百万人口1.36人。FALKON试验是迄今为止最大的FOP二期临床试验，旨在评估fidrisertib作为FOP成年人和儿童一线治疗的疗效、安全性和耐受性。GlobeNewswire2025-12-19529进行性骨化性纤维发育不良 ALK2
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几款失败的肿瘤管线前沿研究而上周四，更是一连三家药企，因为临床的数据不佳，而宣布停止开发各自的肿瘤候选药物。 Incyte放弃ALK2抑制剂。 在上周四的投资者电话会议中，Incyte透露，将不再推进ALK2抑制剂zilurgisertib的开发。佰傲谷BioValley2024-12-21175肿瘤 Incyte Corp ALK2
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深度分析创新药物通常意味着为患者提供新的治疗选择，为公众带来医疗保健方面的进步。药事纵横2024-01-054506AstraZeneca PLC NOVARTIS Pte Ltd 硬纤维肿瘤 -
Incyte 将聚焦 40 多篇血液学和肿瘤学摘要，包括 ASH 年会上的全体报告研发注册政策Incyte公司宣布，将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学年会（ASH 2023）上展示其8种血液学和肿瘤学产品的40多篇摘要。这些摘要将涵盖其产品在治疗包括骨髓增殖性肿瘤（MPNs）和慢性移植物抗宿主病（GVHD）等疾病方面的进展。Incyte将重点介绍axatilimab在慢性GVHD患者中的AGAVE-201试验结果，以及其在MPNs中针对突变CALR、BET、ALK2和CK0804项目的新数据。此外，还将首次展示INCB160058的数据，这是一种针对MPNs患者的新型潜在疾病修饰性JAK2V617F疗法。Incyte还计划在会议期间举办分析师和投资者活动，讨论ASH会议上的关键数据展示。Businesswire2023-11-02282Incyte Corp ALK2 BET
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中国医药、医疗行业：10月份投融资表现持续疲弱招商证券(香港)24页2975
ALK2-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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ALK2全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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