吗啉硝唑核心数据概览
吗啉硝唑资讯动态
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喜从“威”来！华威医药再添13品规获批!审批动态近日，始终坚持创新发展、求真务实的南京华威医药科技集团有限公司再添丰硕成果！ 国家药品监督管理局（NMPA）正式发布通知，由华威医药受托研发的 福多司坦口服溶液、吗啉硝唑氯化钠注射液、磷酸奥司他韦胶囊、普拉洛芬滴眼液 等项目顺利获批 （共计 13个 品规）。 据官方统计，2018年至今申报项目品规数为554个，获批品规数共352个。华威医药2026-07-15258奥司他韦 吗啉硝唑 普拉洛芬
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深度分析本报告立足于最新产业坐标系，摒弃同质化的产品管线罗列，从财务杠杆重构、ADC与双抗融合的差异化突围、siRNA技术闭环的战略深意、多元化治疗领域的降维打击，以及AI驱动与ESG护城河等维度，全景解构翰森制药如何在全球生物医药深度内卷的红海中，开辟出一条具有高确定性与高爆发力的长期主义道路。药市场透视2026-05-099384GLP-1 翰森制药集团有限公司 APOC3 -
翰森制药 | 阿美乐®二项新增适应症纳入2025国家医保目录，多款创新药成功续约医保动态2025年12月7日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）二项 新增 适应症成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》(“2025国家医保目录”)，圣罗莱®（培莫沙肽注射液）、恒沐®（艾米替诺福韦片）所有适应症续约纳入2025国家医保目录。 新版国家医保目录将于2026年1月1日正式实施。 阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）是翰森制药自主研发的中国首个原研三代表皮生长 因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）创新药，其于2025年3月、4月获批的第三项、第四项适应症经谈判纳入2025国家医保目录。翰森制药2025-12-07586EGFR 富马酸艾米替诺福韦 翰森制药集团有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号110项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周113个品种视同通过一致性评价（按受理号计165项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，成都倍特生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液。摩熵医药2025-09-101100司美格鲁肽 吗啉硝唑 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 -
16个不符合！一省公示国谈及同通用名和竞价药品招标采购昨日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示国谈及同通用名和竞价药品的通知》（下称《通知》）， 受理时间： 2025年9月8日至10日。 共有 14个 符合挂网条件的 国谈及同通用名和竞价药品 （详见附件1） ，涉及依柯胰岛素注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片等9个品种和国药一心制药有限公司、石家庄四药有限公司等12家生产企业。 另有 16个 不符合挂网条件 的 国谈及同通用名和竞价药品 （详见附件2） ，涉及 吗啉硝唑氯化钠注射液、联苯苄唑乳膏等 11个 品种和 哈尔滨美君制药有限公司、江苏悦兴药业有限公司等 6家 生产企业。医药健康资讯2025-09-09244吗啉硝唑 曲氟尿苷 + 盐酸替匹嘧啶 国药一心制药有限公司
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曾经的1类新药，市场在下滑，仿制药却扎堆！审批动态前两天， 吗啉硝唑氯化钠注射液又多了3个企业批文，加上已获批的11个，总计已有14个企业批文。 一边是不断下滑的市场销售额，一边是蜂拥而至的仿制药批文，这个曾经的国产1类新药，正等到国采的审判。 按这节奏发展，预计到明年6月，仿制药企业会超过20家。药筛2025-09-03224吗啉硝唑
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【重磅】科伦药业大丰收，4款注射剂同日获批审批动态日前，国家药监局官网显示，科伦药业4款注射剂同日获批生产并视同过评，分别为左氧氟沙星注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液、结构脂肪乳注射液(C6-24)、长链脂肪乳注射液(OO)。 今年以来，公司已有38个品种获批生产并视同过评，1款生物类似药国产首家获批上市，2款1类新药获批新适应症。 左氧氟沙星注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液均为抗感染药。米内网2025-09-01398吗啉硝唑 左氧氟沙星
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吗啉硝唑氯化钠注射液获批上市审批动态近日，我司研发的新4类药品吗啉硝唑氯化钠注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20255029，规格为100ml ∶ 吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g。 吗啉硝唑氯化钠注射液适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染：。仁合益康集团官微2025-07-31535国家药品监督管理局 吗啉硝唑
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时讯华东医药通过旗下陕西博华制药在渭南经开区投资4.5亿元建设合成原料药项目，项目占地199亩，将建成3条生产线，年产心脑血管、抗生素、抗癌等20种原料药183.34吨。项目包含3栋生产车间及配套环保设施，环保投资占比达14.83%。产品线涵盖吲哚布芬、奥硝唑、恩格列净等已登记品种，以及布瑞哌唑等创新原料药，将显著提升华东医药在原料药领域的产能和竞争力。项目已于2025年6月开工，建成后将按国际标准运营。原料药情报局2025-07-162356恩格列净 华东医药股份有限公司 布瑞哌唑 -
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 第4家仿制，吗啉硝唑氯化钠新增4家，氨曲南阿维巴坦钠进口审批动态火热的GLP-1赛道，终于有了国产重磅新药登场，目前，国内市场，诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽上市不久，还有很大市场空间待挖掘，信达的 玛仕度肽来的不算晚。 科迪生物引进的非那雄胺喷雾剂获批进口 ，用于脱发，独家上市。 吗啉硝唑氯化钠注射液新增4个企业同时获批， 总计已家8个仿制+1原研，速度太快了。药筛2025-06-30157非那雄胺 玛仕度肽 吗啉硝唑
吗啉硝唑关键临床试验信息
查看更多为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）：由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。 2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。 由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需氧菌有效的药物等。
为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）：由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。 2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。 由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需氧菌有效的药物等。
吗啉硝唑同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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吗啉硝唑研究报告
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604 -
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963
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吗啉硝唑氯化钠注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询31页1529
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吗啉硝唑氯化钠注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询54页2932
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2024年医药中期策略：医药新周期：十大判断2024H2更新国盛证券49页2504
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014ec：医保谈判结果落地，重点关注具有较大业绩弹性和有预期差的公司首创证券5页1031
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医药行业：2023年医保谈判目录再扩容，简易续约新规下降价幅度进一步合理化交银国际证券7页336
吗啉硝唑-数据快讯
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45条
资讯
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31+
批文数
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29.84亿元
累计销售额
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3个
适应症
吗啉硝唑-全球研发阶段分布
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