依沙替康核心数据概览
依沙替康资讯动态
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基石药业EGFR/HER3双特异性ADC CS5007获中国临床许可审批动态近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息显示， 基石药业自主研发的1类新药注射用CS5007正式获得临床试验默示许可 ，拟用于晚期实体瘤的治疗。 此次国内临床获批， 标志着这款双靶点ADC药物正式落地中国开展临床试验 。 CS5007诞生于基石药业自主搭建的创新 ADC 技术平台，药物分子由三大核心部分构成： 抗 EGFR/HER3 人源 IgG1 双特异性抗体、自研亲水性 CSL20 连接子， 以及经过临床验证的 拓扑异构酶 I 抑制剂依喜替康（Exatecan）细胞毒素载荷 。触界生物2026-08-21258EGFR HER3 基石药业（苏州）有限公司
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《癌度快报》2026年7月27日：国产HER2 双抗 ADC 第 3 次纳入突破性疗法，HER2 低表达乳腺癌 ORR 达 53%!审批动态1、 IPH4502 完成 1 期剂量递增，Nectin-4 靶向 ADC 在 Padcev 耐药患者中仍有效。 近日，Innate Pharma 公司宣布，其 Nectin-4 靶向抗体偶联药物（ADC）IPH4502 完成 1 期临床剂量递增阶段，共入组 76 例晚期实体瘤患者（尿路上皮癌、非小细胞肺癌、头颈鳞癌等）。 完整数据预计 2026 年底公布。癌度2026-07-27345HER2 非小细胞肺癌 尿路上皮癌
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ADC中酶促偶联技术的研究进展前沿研究抗体药物偶联物（ADC）构成了一类靶向治疗药物，它们利用单克隆抗体的特异性和细胞毒性药物的高效力，在有限的全身副作用下选择性地消除癌细胞。 靶向细胞毒性的概念基础最初由Paul Ehrlich在1913年作为“魔法子弹”理论提出。 定点偶联策略包括化学方法、亲和肽导向的Fc修饰和酶促生产，每种方法都有其独特的优势和局限性。小药说药2026-07-13397EGFR HER2 CD30
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间共有85个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号51个，进口药品受理号34个。本周共计79款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药41款，生物药35款，3款中药。摩熵医药2026-07-088289国家药品监督管理局 CCR8 奥美克松钠 -
Nature | AI不只是“看懂”蛋白质：它开始从零设计能抓住药物的小蛋白前沿研究如果让一个蛋白质从零开始“认出”一种小分子药物，它需要同时解决三个问题： 自己要折叠成什么形状，哪些氨基酸要出现在口袋里，小分子又该以什么姿态嵌进去。 6月24日， 《Nature》 的研究报道“ Zero-shot design of drug-binding proteins via neural iterative selection−expansion ”，提出了一套名为神经迭代选择-扩增（neural iterative selection–expansion, NISE）的算法。 研究人员用它从零设计出了能结合两类临床药物的小蛋白：一种是抗肿瘤药物exatecan，另一种是抗凝药apixaban。生物探索2026-06-28203肿瘤 阿哌沙班 依沙替康
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ADC的制剂与工艺开发综述前沿研究自 2000 年首个 ADC Mylotarg® 获批以来， ADC 领域取得了显著进展，截至 2025 年，全球已有 16 款 ADC 获批，超过 300 款处于临床开发阶段。 早期 ADC 受限于使用不稳定的连接子（如酸可裂解的腙键连接子）和随机的赖氨酸或半胱氨酸偶联，通常导致次优的稳定性和安全性特征。 后续几代 ADC 纳入了更稳健的连接子和位点特异性偶联策略，改善了治疗指数并降低了脱靶毒性。小药说药2026-06-16448曲妥珠单抗 蔗糖凝胶 维生素C
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管线2.0全球开发再提速！CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）全球多中心I期临床试验启动，正式迈入临床阶段临床研究中国苏州，2026年6月12日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布 公司管线2.0核心候选药物 CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物）的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的许可 。 这不仅 标志着CS5007的全球临床开发全面启动 ，更意味着公司管线2.0战略正加速兑现，后续重磅力量已进入临床快车道，有望为中长期增长持续注入信心。 CS5007正式启动全球I期临床试验，是管线2.0进程中又一重要里程碑。基石药业官微2026-06-12719EGFR HER3 基石药业（苏州）有限公司
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Innovent Biologics IBI343三期临床试验成功，推动新一代CLDN18.2药物研发医投速递Innovent Biologics公司宣布其抗体药物偶联物（ADC）IBI343（arcotatug tavatecan，TAK-921）在针对CLDN18.2表达细胞的临床试验中取得成功。该药物旨在将细胞毒性药物exatecan递送到表达CLDN18.2的细胞中。IBI343在针对中国和日本患者的三期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，目前中国国家药品监督管理局已接受其优先审评。Innovent与Takeda合作开发该药物，Takeda支付12亿美元获得除中国以外的权益。此外，多家公司也在开发针对CLDN18.2的药物，包括AstraZeneca、Astellas、Moderna和Merck & Co.等。fierce2026-06-04152AstraZeneca PLC Takeda GmbH Moderna Inc
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深度分析2026年ADC赛道全面爆发，全球超20款获批、24款进入III期。技术层面，定点偶联、智能连接子与Topo1抑制剂载荷成主流，双载荷ADC及DAC、ISAC、RDC等泛偶联技术（XDC）百花齐放。中国原创力量崛起，百亿级国际合作频现，耐药机制研究与史诗级并购重塑全球医药格局。药市场透视2026-05-2810461Bristol-Myers Squibb Belgium SA Pfizer Inc Gilead Sciences Inc -
默克团队打造新型酰胺连接子平台，破解ADC聚集与DAR不稳难题公司动态抗体药物偶联物（ ADC ）正以惊人的速度改变癌症治疗格局。 截至目前，已有超过 370 个 ADC 进入临床试验， 15 个获得 FDA 批准， Enhertu 等重磅药物年销售额达数十亿美元。 为突破上述局限，默克研究团队将目光投向喜树碱家族的 Exatecan 及其酰胺类似物 DXd 。医药速览2026-05-01502恶性肿瘤 依沙替康
依沙替康同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依沙替康研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2772
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2830
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页152
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医药日报：礼来ADC药物LY4170156获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页1639 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
依沙替康-数据快讯
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依沙替康-全球研发阶段分布
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