HRS-5635注射液核心数据概览
HRS-5635注射液资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
时讯广生堂拟增资5.87亿元投向乙肝创新药，主推GST-HG141（III期已完成入组）及GST-HG131三联全口服方案的临床与上市注册。同期GSK贝普若韦生在日本获批，成为全球首个慢性乙肝功能性治愈疗法，赛道由研发竞赛转入商业化落地。国内浩博、恒瑞、腾盛博药等多路线并跑，竞争转向靶点与联合方案的较量。但三期数据读出前首席科学家胡柯辞职，研发节奏存变数。药通社2026-09-216441GSK PLC HBsAg 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 -
更新！至2026年6月全球已进入人体临床试验阶段在研乙肝新药概况临床研究上述药物多为进入人体临床后疗效达不到预期被公司砍掉。 恒瑞医药的siRNA疗法药物 HRS-5635注射液注册3期临床试验 。 很明显，我们根本不知道它会在什么时候才正儿八经的搞人体临床试验，有可能几个月一年十年甚至百年！肝脏时间2026-07-011055江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5635注射液
-
乙肝临床治愈王座之争进入决胜时刻临床研究2026年欧洲肝病学会年会（EASL 2026）5月底在西班牙巴塞罗那举行，会场成为全球多个乙肝新药竞技场，多个乙肝临床治愈新药发布了重磅数据。 关键B-Well数据显示，整体研究人群可实现19%的显著临床治愈率，病毒活性较低患者的临床治愈率可达26%，而仅接受标准治疗的患者为0%。 实现乙肝临床治愈与包括肝癌在内的长期肝脏并发症风险的显著降低相关。新浪医药2026-06-181156肝癌 HBV BRII-835 (VIR-2218) 注射液
-
注册3期！恒瑞医药HRS-5635有望成为全球首款开展慢乙肝3期临床试验siRNA疗法药物临床研究HRS-5635注射液是恒瑞医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款新型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc） 偶联 双链小干扰RNA(siRNA)，分子通过GalNAc 和肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）结合选择性递送进入肝脏细胞。 在肝细胞内，HRS-5635 通过RNAi 干扰途径特异性靶向HBV X 基因，抑制HBV 病毒相关蛋白的表达，发挥抗病毒作用。 HRS-5635 在2024年开始2期临床试验，目前未见官方披露具体的2期临床试验数据。肝脏时间2026-06-171308江苏恒瑞医药股份有限公司 ASGR1 HRS-5635注射液
-
国产新药Ⅲ期迎密集突破临床研究在国家审评审批效率的系统性提升，国内创新药临床正加速推进。 据悉，2026年以来，国产创新药在III期临床阶段就迎来密集突破，覆盖双抗ADC、免疫检查点抑制剂等多个前沿技术领域。 如近日， 恒瑞医药自主研发的乙肝siRNA新药HRS-5635正式在Clinicaltrials.gov注册三期临床试验。汇聚南药2026-06-11267江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5635注射液
-
国产乙肝新药，挺进3期临床临床研究近日， 恒瑞医药 自主研发的乙肝siRNA新药 HRS-5635 正式在Clinicaltrials.gov注册三期临床试验，标志着这款国产小核酸疗法迈入关键临床冲刺阶段。 随着恒瑞、浩博、星曜坤泽、华辉安健等本土企业管线密集兑现，叠加GSK等海外巨头新药即将落地，国内乙肝功能性治愈赛道迎来前所未有的爆发窗口期，中国乙肝新药的黄金时代已然开启。 根据公开临床注册信息，该三期试验为大规模、前瞻性临床研究，计划累计入组540例慢性乙肝受试者，试验总时长最长约88周，整体试验周期预计至2028年6月完成。汇聚南药2026-06-05711GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5635注射液
-
前复星高管转战小核酸，狂揽超6亿融资，正面对决恒瑞、GSK医药投融资长期以来，慢性乙型肝炎（ CHB ）的“功能性治愈”一直是生物医药版图上最难攀登的珠峰之一。 先是 “一哥”恒瑞的乙肝 siRNA 疗法 HRS-5635 率先宣告进入 III 期大临床 ，成为全球首个迈入 III 期阶段的乙肝 siRNA 疗法；。 而在群雄逐鹿中，“杀”入了一家 由前复星医药高管创立的年轻 Biotech 星曜坤泽——一笔超 6.3 亿元的 B 轮巨额融资和一组惊艳的联合疗法数据 ，宣告其正式加入这场正面对决。bioSeedin柏思荟2026-06-01500上海复星医药（集团）股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5635注射液
-
「最新融资」星曜坤泽：完成超 6.3 亿元B 轮融资，聚焦肝病治疗领域创新药开发医药投融资星曜坤泽成立于2021年5月，聚焦肝病治疗领域创新药开发，以RNA干扰、抗体、融合蛋白和基因治疗为基础，覆盖乙肝、非酒精性脂肪性肝病、肝纤维化、肝再生和自身免疫性肝病。 公司核心管线HT-101是一款GalNAc偶联siRNA药物，通过精准靶向肝细胞，沉默乙肝病毒转录本，从源头阻断HBsAg等病毒蛋白合成。 目前HT-101已完成健康志愿者研究及慢性乙肝患者Ib期临床给药，2024年2月获FDA批准开展慢性乙肝适应症临床试验，2025年7月被NMPA纳入突破性治疗药物程序，现阶段处于临床II期。药圈时汇2026-06-01917肝纤维化 HBsAg HT-101 注射液
-
乙肝「治愈」新药竞速升级：GSK重新申报上市，恒瑞启动Ⅲ期，特宝生物引进口服新药审批动态今日，备受关注的 性乙型肝炎治疗领域消息不断。 GSK 贝普若韦生在中国重新申报上市。 5 月 27 日，CDE 官网显示，GSK 的贝普若韦生注射液上市申请获受理，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于以下人群：核苷（酸）类似物在治、HBsAg≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。新浪医药2026-05-28808GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 贝普若韦生
-
恒瑞医药乙肝小核酸启动 Ⅲ 期临床临床研究该研究计划入组 540 例慢性乙肝受试者，预计 2028 年 6 月完成。 HRS-5635 注射液是恒瑞自主研发的新一代肝靶向 HBV 的 siRNA 候选药物。 2025 年 9 月，HRS-5635 已被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性乙型肝炎。医麦创新药2026-05-27500江苏恒瑞医药股份有限公司 HBV HRS-5635注射液
HRS-5635注射液关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
慢性乙型肝炎
进行中
Ⅲ期
HRS-5635注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
HRS-5635注射液研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
医药生物行业跟踪周报：创新药业绩拐点已至，全球化BD打开利润弹性东吴证券股份有限公司29页2137 -
主业稳健增长，创新管线价值持续兑现华源证券股份有限公司3页2276
-
国盛证券医药生物行业周报国盛证券30页1007
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.21-2025.04.27)摩熵咨询27页2062
-
生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点：恒瑞最新创新药管线披露，24年有望迎来多个新品种获批国投证券股份有限公司16页302 -
医药行业点评：乙肝临床治愈门诊项目启动，看好乙肝功能性治愈民生证券股份有限公司2页1613 -
新药周观点：恒瑞最新创新药管线披露，多类新兴创新药快速推进中安信证券股份有限公司19页1513
-
新药周观点：恒瑞医药最新研发管线披露，多类新兴创新药快速推进中安信证券股份有限公司18页735
-
2023年3月第五周创新药周报（附小专题-呋喹替尼概况）西南证券股份有限公司21页483
HRS-5635注射液-数据快讯
-
42条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
2个
适应症
HRS-5635注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27188
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16591
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22260
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15059
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13812
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12829
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11