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国产乙肝新药,挺进3期临床

近日, 恒瑞医药 自主研发的乙肝siRNA新药 HRS-5635 正式在Clinicaltrials.gov注册三期临床试验,标志着这款国产小核酸疗法迈入关键临床冲刺阶段。 随着恒瑞、浩博、星曜坤泽、华辉安健等本土企业管线密集兑现,叠加GSK等海外巨头新药即将落地,国内乙肝功能性治愈赛道迎来前所未有的爆发窗口期,中国乙肝新药的黄金时代已然开启。 根据公开临床注册信息,该三期试验为大规模、前瞻性临床研究,计划累计入组540例慢性乙肝受试者,试验总时长最长约88周,整体试验周期预计至2028年6月完成。
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