达尔西利核心数据概览
达尔西利资讯动态
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恒瑞医药上半年营收154.56亿，创新药销售占比升至63%财报业绩报告期内，公司实现营业收入154.56亿元，同比下降1.94%；归属于上市公司股东的净利润44.65亿元，同比增长0.34%；扣非净利润37.30亿元，同比下降12.71%。 营收基本持平、归母净利润微增，扣非净利润两位数的降幅，再叠加业务板块表现，正呈现出创新药与仿制药的此消彼长。 报告期内，恒瑞医药仿制药销售收入51.39亿元，同比下降16.07%，占药品销售收入的比重从上年同期的44.72%降至36.84%。动脉网-最新2026-08-20138Bristol-Myers Squibb Belgium SA GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司
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【聚焦】23个品种！创新支付大目录曝光招标采购近日，浙江省医保局发布公告，《第二批创新医药技术医保支付激励目录》正式出炉。 其中，23个创新药在列，独家品种（含剂型独家，下同）霸屏，包括特瑞普利单抗注射液、羟乙磺酸达尔西利片、斯鲁利单抗注射液等临床畅销药。 《目录》主要涉及创新药品、创新医疗服务项目和创新医用耗材三部分。米内网2026-08-0799斯鲁利单抗 特瑞普利单抗 达尔西利
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间拜耳、第一三共、恒瑞、泽璟、复星、BMS等7款创新药在华获批，覆盖造影剂、AML、乳腺癌、斑秃、LCH等领域；阿斯利康、Inhibrx、吉利德3款在美申报上市。临床方面，Elicio胰腺癌2期失败，礼来匹妥布替尼3期数据积极，另有多款药物公布最新结果。摩熵医药2026-06-244595Bristol-Myers Squibb Belgium SA KT-621 血管肌脂肪瘤 -
药明合联与东曜药业达成上亿元合作公司动态No.1 / 恒瑞医药达尔西利在华获批新适应证。 2026年6月16日，恒瑞医药（600276.SH/1276.HK）发布公告称，公司自主研发的 CDK4/6抑制剂 羟乙磺酸 达尔西利 片在华获批新适应证，联合内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。 达尔西利最早于 2021年 在国内获批上市，目前已获批 两项 适应证，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者：①与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；②与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。GBIHealth2026-06-17478HER2 氟维司群 达尔西利
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恒瑞创新药CDK4/6抑制剂达尔西利新适应症获批，用于HR+/HER2-高复发风险早期乳腺癌辅助治疗审批动态● DAWNA-A研究是首个基于100%中国人群，且取得阳性结果的高复发风险早期乳腺癌患者辅助治疗的大型III期临床研究，共入组5274例患者。 ● 达尔西利的乳腺癌临床布局从晚期拓展至早期辅助治疗。 近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局的通知，批准公司创新药、中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康 ® ）新增新适应症： 本品联合内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗 。恒瑞医药2026-06-16428HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 达尔西利
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131208HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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ASCO重磅发声 | 循证再添力证！库莫西利Ⅱ期临床达主要终点，直击CDK4/6i经治后治疗空白临床研究今年4月， 库莫西利一线适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 本项研究数据的公布进一步完善了CDK2/4/6抑制剂“一线、二线及耐药后逆转”HR+/HER2-晚期乳腺癌全病程管理的循证医学版图。 高风险群体可实现持久获益，安全性与生存表现俱佳。 TQB3616-Ⅱ-04研究（NCT06702618）是一项前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期临床试验，旨在评估库莫西利联合氟维司群在既往接受过CDK4/6i治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。正大天晴药业集团2026-06-021035国家药品监督管理局 氟维司群 库莫西利
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2026 ASCO开幕︱11项口头报告领衔！恒瑞医药91项抗肿瘤研究成果精彩亮相临床研究芝加哥当地时间5月29日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式开幕。 作为国际肿瘤学领域最权威、最具影响力的年度盛会之一，全球顶尖专家齐聚于此，探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 恒瑞医药已连续16年携重磅研究成果参加ASCO年会。恒瑞医药2026-05-301975江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 地塞米松
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2026 CSCO BC早期更新要点深度解读：从循证到实践，三大亚型治疗格局全面演进前沿研究2026 CSCO早期乳腺癌指南更新，HER2+、TNBC、HR+三大亚型治疗策略全面优化，循证医学证据驱动精准与安全升阶。 2026年《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》早期乳腺癌（BC）部分迎来重要更新。 本次更新以“精准分层、优化策略”为核心，在HER2+、TNBC、HR+三大亚型中均有调整。ADC InsightsOnline2026-05-09819乳腺癌 卡铂 达尔西利
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3期翻车药物，预计罗氏能卖30亿法郎财报业绩4月23日，罗氏发布2026Q1财报， 一季度总营收147亿瑞士法郎，同比增长6%。 其中，制药业务一季度收入115亿瑞士法郎（+7%），诊断业务收入33亿瑞士法郎（+3%）。 财报显示，那款3月初刚被官宣 III期研究未达到主要终点 的口服SERD（选择性雌激素受体降解剂）药物 giredestrant（吉雷司群），不仅没有被束之高阁，反而被罗氏预计销售峰值将突破30亿瑞士法郎，成为公司史上最畅销产品。新浪医药2026-04-28417HER2 AZD-9833片 Gdc-9545胶囊
达尔西利关键临床试验信息
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转移性激素敏感性前列腺癌
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达尔西利同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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达尔西利研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11 -
医药生物行业跟踪周报：医保九号文强调创新药将获得相应高回报，持续重点推荐创新药东吴证券股份有限公司21页0 -
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2025年年报点评：创新动能全面释放，国际化战略迎丰收中航证券有限公司5页2151
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692
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恒瑞医药（01276）：BD+内生驱动3Q25收入高增长，利润率略有波动，维持中性交银国际证券7页546 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
达尔西利-数据快讯
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178条
资讯
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3+
批文数
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27.65亿元
累计销售额
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19个
适应症
达尔西利-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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