CTR20212554
主动终止（老师好，因申办方研发策略调整终止开发本项目，申请同步更新信息，谢谢。）
达尔西利片
化学药
羟乙磺酸达尔西利片
2021-10-11
企业选择不公示
乳腺癌
SHR6390联合苹果酸法米替尼治疗晚期乳腺癌
SHR6390联合苹果酸法米替尼在ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
201210
主要研究目的： 评估SHR6390联合苹果酸法米替尼在ER阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌患者中的剂量限制性毒性（DLT），确定联合治疗的最大耐受剂量（MTD）及临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的： 评估SHR6390联合苹果酸法米替尼在ER阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌患者中的安全性和耐受性、药代动力学（PK）特征及有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 3 ；
2021-11-04
/
否
1.患者自愿参加本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；
2.既往或目前存在中枢神经系统转移；
3.既往存在或目前存在间质性肺病；
请登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
150040
全球上市
行业参考
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