CTR20211571
已完成
达尔西利片
化学药
羟乙磺酸达尔西利片
2021-07-02
企业选择不公示
晚期实体瘤
依非韦伦与SHR6390 DDI研究
依非韦伦对SHR6390在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
150036
主要研究目的 : 评价依非韦伦对SHR6390在中国健康受试者中单剂量口服的药代动力学影响。 次要研究目的 : 评价健康受试者单剂量口服SHR6390及与依非韦伦联合服药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 20 ;
2021-09-07
2021-10-28
否
1.受试者能够和研究者进行良好地沟通,理解并遵守本研究的各项要求,理解并签署知情同意书;
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等重要器官系统的任何严重疾病者或会干扰试验结果的任何其他疾病;
2.试验前6个月内接受过任何外科手术者;
3.筛选期前3个月内献血或大量失血(≥400 mL),或接受输血,或使用血制品者;
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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