【CTR20262486】一项在晚期实体瘤参与者中进行的 LY4175408研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

CTR20262486

试验状态

主动终止（该项目已停止中国地区启动）

药物名称

注射用LY4175408

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用LY-4175408

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

请登录查看

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

一项在晚期实体瘤参与者中进行的 LY4175408研究

试验专业题目

一项在选定的晚期实体瘤参与者中评估 LY4175408（一种靶向蛋白酪氨酸激酶 7 表达肿瘤细胞的抗体偶联药物）的安全性、耐受性和初步有效性的首次人体、1a/1b期研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

200052

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估LY4175408在特定晚期癌症参与者中的安全性和有效性。

试验分类

请登录查看

试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 20 ；国际: 240 ；

实际入组人数

国内: 0 ；国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

试验终止时间

是否属于一致性

否

入选标准

1.患有以下晚期或转移性实体瘤之一：非小细胞肺癌（NSCLC）小细胞肺癌（SCLC）子宫内膜癌三阴性乳腺癌（TNBC）（根据美国临床肿瘤学会（ASCO）- 美国病理学会指南，其特征为HR阴性疾病和HER2阴性表达）。；2.已接受所有标准治疗，且经治研究者认为其为合适的候选者；或参与者拒绝接受其他最合适的标准治疗；或该疾病无可用的标准治疗。；3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤1。；4.对于剂量优化和剂量扩展队列（A2、B队列）：按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）第1.1版，存在可测量病灶。；

排除标准

1.既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的PTK7 ADC治疗（允许既往接受过含非拓扑异构酶I抑制剂有效载荷的PTK7 ADC治疗，或者接受含任何有效载荷的非PTK7 ADC治疗）。；2.既往治疗导致的任何未恢复的严重毒性。；3.已知或怀疑存在未控制的中枢神经系统（CNS）转移的个体。；4.存在活动性未受控制的全身性细菌、病毒、真菌或寄生虫感染的个体。；5.严重心血管疾病。；6.使用Fridericia公式校正后的QT间期（QTcF）延长至>470毫秒（ms）；7.有肺炎/间质性肺疾病病史。；8.妊娠期、哺乳期或计划在研究期间或研究治疗末次给药后30天内哺乳的个体。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市东方医院;四川大学华西医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

200120;611100;430030

联系人通讯地址