CTR20263978
进行中（尚未招募）
ASKC-202片
化学药
ASKC-202片
2026-10-21
企业选择不公示
拟用于晚期实体瘤治疗
ASKC202片DDI研究
利福平胶囊、伊曲康唑胶囊对ASKC202片药代动力学影响研究
211112
主要研究目的：评价在中国健康试验参与者中单次、多次口服利福平胶囊、多次口服伊曲康唑胶囊对单次口服ASKC202片的药代动力学影响。 次要研究目的：评价健康试验参与者单联合服药剂量ASKC202片及与单剂量、多剂量利福平胶囊、多剂量伊曲康唑胶囊的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照试验规定完成试验；
请登录查看1.经全面体格检查 、生命体征、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、甲状腺功能）、12导联心电图、胸部X光片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）检查异常且有临床意义者；
2.12导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（QTcF采用Fridericia公式校正）男性QTcF＞450ms，女性QTcF＞470ms；
3.乙肝表面抗原或E抗原、丙型肝炎病毒抗体IgG（Anti-HCV IgG）、梅毒螺旋体抗体检测、人免疫缺陷病毒抗原/抗体联合检测（HIV-Ag/Ab）阳性者；
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215006
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