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首页 临床进展 评估HLX48（抗EGFR X c-MET的双抗ADC）在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究

【CTR20262145】评估HLX48（抗EGFR X c-MET的双抗ADC）在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262145

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用HLX-48

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用HLX-48

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

CXSL2600329

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

评估HLX48（抗EGFR X c-MET的双抗ADC）在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究

试验专业题目

一项评估HLX48（抗EGFR X c-MET的双抗ADC）在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在晚期/转移性实体瘤受试者中评估HLX48的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 57 ； 国际: 57 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签 署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究 究；

排除标准

1.首次用药前两年内有其他恶性肿瘤病史，但接受根治性治疗的早 期恶性肿瘤除外（原位癌或Ⅰ期肿瘤），如已治愈的宫颈原位癌、 非黑色素瘤皮肤癌、乳腺原位导管癌、甲状腺乳头状癌；

2.已知受试者存在既往严重的眼部疾病，包括：（1）干燥性角膜结 膜炎；（2）严重角膜病变；（3）中度及以上干眼症；

3.有（非感染性）间质性肺疾病（ILD）病史，需要使用类固醇，或 目前有ILD，或在筛查时不能通过影像学排除怀疑有ILD；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510050

联系人通讯地址
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