CTR20262145
进行中（招募中）
注射用HLX-48
治疗用生物制品
注射用HLX-48
2026-06-08
CXSL2600329
实体瘤
评估HLX48（抗EGFR X c-MET的双抗ADC）在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
一项评估HLX48（抗EGFR X c-MET的双抗ADC）在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
100020
在晚期/转移性实体瘤受试者中评估HLX48的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 57 ； 国际: 57 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-30
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签 署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究 究；
请登录查看1.首次用药前两年内有其他恶性肿瘤病史，但接受根治性治疗的早 期恶性肿瘤除外（原位癌或Ⅰ期肿瘤），如已治愈的宫颈原位癌、 非黑色素瘤皮肤癌、乳腺原位导管癌、甲状腺乳头状癌；
2.已知受试者存在既往严重的眼部疾病，包括：（1）干燥性角膜结 膜炎；（2）严重角膜病变；（3）中度及以上干眼症；
3.有（非感染性）间质性肺疾病（ILD）病史，需要使用类固醇，或 目前有ILD，或在筛查时不能通过影像学排除怀疑有ILD；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510050
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