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2026-07-21
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晚期肺癌患者
融合定量系统药理学和孪生技术的试药试验预测肺癌免疫治疗响应的临床研究
融合定量系统药理学和孪生技术的试药试验预测肺癌免疫治疗响应的临床研究
本研究旨在融合定量系统药理学（QSP）与数字孪生技术，构建肺癌免疫治疗响应预测模型，以提高临床试验效率并优化个性化治疗策略。研究将利用QSP模型来描绘药物的药代动力学参数与免疫细胞、肿瘤细胞间的相互作用，并前瞻性收集患者基因组、转录组、蛋白组、影像学以及临床动态数据，生成“临床试验受试者镜像”，即数字孪生体，用于实时模拟受试者的治疗反应，验证并完善前4个课题形成的数字孪生模型。
队列研究
探索性研究/预试验
无
无
癌症、心脑血管、呼吸及代谢性疾病防治研究
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300
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2026-03-01
2030-02-28
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1.年龄18-70岁； 2.组织学或细胞学确诊的局部晚期不可手术或转移性肺癌； 3.ECOG PS评分为0–2分；PS 3分患者若因肿瘤负荷导致、经治疗预期可改善者，经研究者评估可入组； 4.患者或其法定代理人自愿签署 IRB/IEC 批准的书面知情同意书； 1.年龄18-70岁；2.组织学或细胞学确诊的局部晚期不可手术或转移性肺癌；3.ECOG PS评分为0–2分；PS 3分患者若因肿瘤负荷导致、经治疗预期可改善者，经研究者评估可入组；4.患者或其法定代理人自愿签署 IRB/IEC 批准的书面知情同意书；；
请登录查看1.对研究药物活性成分或辅料有已知严重过敏史； 2.持续 >= NYHA III 级心衰；难治性心律失常；活动性自身免疫性疾病需免疫抑制剂 >= 10 mg prednisone 等效/天； 3.最近 4 周内发生肺部感染合并重度低氧 (SpO₂ < 88%)； 4.需要紧急脑放疗或外科减压； 5.有症状性脑出血或癫痫且近 14 天内未控制； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.任何可能影响依从性或增高风险的医学或社会因素，经充分记录并说明理由后可酌情排除。；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
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