ChiCTR2600130361
尚未开始
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2026-08-19
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胃癌
双重超声造影诊断胃癌固有肌层浸润的效能：与超声内镜对照的前瞻性、多中心、非劣效性配对研究
双重超声造影诊断胃癌固有肌层浸润的效能：与超声内镜对照的前瞻性、多中心、非劣效性配对研究
通过前瞻性、多中心、非劣效性配对诊断试验，评估DCEUS判断胃癌固有肌层浸润的效能，验证DCEUS诊断胃癌固有肌层浸润的灵敏度是否非劣于EUS，为其临床应用提供高级别循证证据。
诊断试验诊断准确性
探索性研究/预试验
无
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2025年度广东省医学会临床科研基金肿瘤防治专项立项项目
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2026-09-01
2030-12-31
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1.年龄≥18周岁。 2.临床高度疑似胃癌（指具备以下至少一项：胃镜活检提示高级别上皮内瘤变/可疑癌、影像学检查提示胃癌）； 3.临床计划接受病灶切除的手术治疗（包括但不限于：根治性手术、姑息性手术、内镜下黏膜切除术、内镜下黏膜剥离术等）； 4.术前计划同期完成DCEUS和EUS两项检查； 5.患者知情同意，并签署由伦理委员会批准的《知情同意书》。 1.年龄≥18周岁。2.临床高度疑似胃癌（指具备以下至少一项：胃镜活检提示高级别上皮内瘤变/可疑癌、影像学检查提示胃癌）；3.临床计划接受病灶切除的手术治疗（包括但不限于：根治性手术、姑息性手术、内镜下黏膜切除术、内镜下黏膜剥离术等）；4.术前计划同期完成DCEUS和EUS两项检查；5.患者知情同意，并签署由伦理委员会批准的《知情同意书》。；
请登录查看1.既往有胃部手术史（如胃大部切除术）。 2.同时患有其他恶性肿瘤。 3.因肿瘤导致完全性幽门梗阻或重度胃潴留，无法有效充盈胃腔者。 4.存在行EUS检查的禁忌症（如心肺功能不全、凝血障碍、消化道穿孔风险等）。 5.存在行DCEUS检查的禁忌症（如对造影剂成分过敏、右向左分流心脏疾病等）。 6.任何可能导致患者无法完成研究或干扰研究结果评估的临床状况。；
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