CTR20263560
进行中（尚未招募）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2026-09-24
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
BL-B01D1 联合戈来雷塞治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
评价注射用 BL-B01D1 联合戈来雷塞治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
1) 主要目的：评估BL-B01D1联合戈来雷塞在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性。2) 次要目的：评估安全性和耐受性。评估BL-B01D1的PK和免疫原性。评估药物-药物相互作用（DDI）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.既往接受过靶向KRAS G12C的药物治疗；
2.既往使用过小分子毒素为拓扑异构酶I抑制剂的ADC药物；
3.合并其他已知可靶向治疗的致癌驱动基因突变；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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