ChiCTR2600135804
结束
/
/
/
2026-11-02
/
/
前列腺癌
ProA研究：阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的主动管理模式
ProA研究：阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的主动管理模式
评价4A主动管理模式对接受阿帕他胺治疗的mHSPC受试者的前列腺癌治疗功能评估（FACT P）以及AE管理和预防的影响。
单臂
上市后药物
无
无
西安杨森制药有限公司
/
94
/
2024-11-01
2026-12-31
/
1. 在签署知情同意书时，受试者必须为≥18岁的男性。<br>2. 受试者诊断为前列腺癌并经研究者确认，并预计接受阿帕他胺治疗。<br>3. 筛选前3个月内开始雄激素剥夺治疗（即，药物或手术去势）。<br>4. 受试者计划启用阿帕他胺和雄激素剥夺治疗。<br>5. ECOG PS 评分为0或1。如果ECOG PS评分与稳定的身体限制有关（例如，因既往脊髓损伤而坐轮椅）且与前列腺癌或相关治疗无关，则ECOG PS为2或3的受试者有资格参加研究。<br>6. 能够整片吞服阿帕他胺片。<br>7. 在研究期间和接受阿帕他胺末次给药后至少3个月内，受试者在发生任何性行为并射精至女性体内时必须使用避孕套。 如果受试者的伴侣是有生育能力的女性，则受试者必须使用避孕套（含或不含杀精剂），受试者的性伴侣也必须在可能受孕的情况下采取高效避孕措施。已切除输精管的受试者仍必须使用避孕套（含或不含杀精剂），且伴侣也需要在可能受孕的情况下采取高效避孕措施。<br>8. 受试者必须同意在研究期间和接受阿帕他胺末次给药后至少3个月内不捐献精子用于生殖目的。由于抗癌治疗可能会损害生育能力，受试者应考虑在研究治疗前保存精子（如适用）。<br>9. 受试者必须同意在入组本研究期间或阿帕他胺末次给药后3个月内无生育计划。<br>10. 受试者能够提供经签署的知情同意书，并愿意遵循本方案规定的要求和限制事项。；
请登录查看1. 病理结果符合前列腺小细胞癌、前列腺导管癌或前列腺神经内分泌癌。 2. 受试者存在活动性（新发或进展性）脑转移，经主治医生诊断需要立即或在第一个治疗周期内进行中枢神经系统（CNS）特异性治疗。淋巴结为唯一的转移部位。 经主治医生诊断，不需要立即或在第一个治疗周期内进行CNS特异性治疗的活动性（新发或进展性）脑转移患者有资格入选。 3. 内脏（即肝或肺）转移为唯一的转移部位。 4. 存在以下任何一项当前证据： a. 阿帕他胺首次给药前6个月内发生以下任何情况：重度或不稳定型心绞痛、心肌梗死、有症状的充血性心力衰竭、未受控制的高血压、具有临床意义的动脉或静脉血栓栓塞事件（例如，肺栓塞、脑血管意外[包括短暂性脑缺血]）或者有临床意义的室性心律失常或纽约心脏病协会II级-IV级心脏病。 b. 影响吸收的胃肠疾病。 c. 需要全身性治疗的活动性感染，如人类免疫缺陷病毒感染。 d. 活动性或症状性病毒性肝炎或慢性肝病；继发于肝功能障碍的腹水或出血性疾病。 5. 有惊厥发作史或患有研究者确定为显著易发生惊厥发作的已知疾病（包括但不限于筛选前1年内意识丧失、脑动静脉畸形；或引起水肿或肿块效应的颅内肿块，如施旺氏细胞瘤和脑膜瘤）。 6. 已知受试者对阿帕他胺或其辅料过敏、超敏或不耐受（请参见说明书）。 7. 既往接受过新型激素治疗或化疗。 8. 入组前4周内接受过已知可降低惊厥发作阈值的药物治疗。 9. 当前或既往接受过抗癫痫药物治疗惊厥发作。 10. 在阿帕他胺首次给药前≤28天内接受过其他研究性治疗药物、血液制品支持、生长因子支持或创伤性手术（不包括手术去势），或目前正在参加一项临床研究。 11. 研究者认为受试者不适合参加研究的任何疾病或情况。；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
/
中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- 评估 DXC016在晚期实体瘤试验参与者中I期临床研究
- 一项针对局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者的 IBI3043 治疗的1期研究
- ProA研究：阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的主动管理模式
- 替尼泊苷联合替莫唑胺治疗MGMT甲基化阴性新诊断胶质母细胞瘤（nGBM）的单臂、开放、多中心临床研究
- 评价SYS6088在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的临床研究
- 一项评估 SYS6043 对比研究者选择的化疗一线治疗局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合曲妥珠单抗及信迪利单抗围术期治疗局部进展期 HER2 阳性胃/食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究（Periscope-06 研究）
- RC148（ABBV-1480）联合Telisotuzumab adizutecan（联合或不联合化疗）治疗不可切除结直肠癌的II期临床研究
- QL1706联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的前瞻、单臂、探索性临床研究
- 评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究
- 一项在HER2异常实体瘤患者中评价ANS05的I/II期研究
- 注射用HS-20093联合ZG006±阿得贝利单抗在广泛期小细胞肺癌参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
- 外周血免疫因素影响胶质瘤恶性程度及预后的研究
- 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线）III 期随机对照临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌的单臂、多中心、Ⅱ期探索性临床研究
- 顺铂联合斯鲁利单抗、吡非尼酮治疗一线或者多线治疗失败的进展期胰腺癌单臂、II期临床研究
- 冷冻消融联合动脉灌注艾帕洛利托沃瑞利单抗，静脉达卡巴嗪及口服仑伐替尼治疗恶性黑色素瘤肝转移的有效性，安全性的单臂II期前瞻性临床试验
- BL-B01D1 联合戈来雷塞治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- RC148联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌的III期研究
- 超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比：一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究
中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- ProA研究：阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的主动管理模式
- 瑞康曲妥珠单抗联合曲妥珠单抗及信迪利单抗围术期治疗局部进展期 HER2 阳性胃/食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究（Periscope-06 研究）
- QL1706联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的前瞻、单臂、探索性临床研究
- 评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌的单臂、多中心、Ⅱ期探索性临床研究
- 顺铂联合斯鲁利单抗、吡非尼酮治疗一线或者多线治疗失败的进展期胰腺癌单臂、II期临床研究
- 冷冻消融联合动脉灌注艾帕洛利托沃瑞利单抗，静脉达卡巴嗪及口服仑伐替尼治疗恶性黑色素瘤肝转移的有效性，安全性的单臂II期前瞻性临床试验
- 超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比：一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究
- 瑞康曲妥珠单抗和卡铂联合或不联合贝伐珠单抗对比化疗治疗铂敏感复发卵巢癌的II期研究
- 芦康沙妥珠单抗用于经治神经内分泌癌患者的单中心、单臂、II期临床研究
- 胰十二指肠切除术后引流管解剖匹配度对功能结局及术区周围积液影响的单中心回顾性队列研究
- 依沃西单抗诱导化免联合放化疗或手术治疗肺淋巴上皮癌的II期临床研究
- 辅助性肝动脉灌注化疗（HAIC）联合替雷利珠单抗对降低肝癌切除术后高危患者复发风险的一项单中心、单臂、前瞻性II期临床研究
- 阳性血培养中病原微生物的快速鉴定和快速药敏试验回顾性研究
- 基于血清抗体蛋白靶点预测乳腺结节良恶性的回顾性研究
- 肝动脉灌注化疗联合阿帕替尼及阿得贝利单抗治疗高危型BCLC C期肝细胞癌有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、II期多中心临床研究
- 以化疗后序贯 PD-L1 抑制剂阿得贝利单抗的给药方式一线治疗广泛期小细胞肺癌的前瞻、单臂、II 期研究
- 老年肺癌患者术后分级运动方案的构建与实证研究
- 结合平扫CT人工智能识别技术的食管癌机会性应用研究：一项多中心/前瞻性试验
- 菲诺利单抗联合TP新辅助治疗后反应驱动的治疗分层策略用于局部晚期喉癌/下咽癌保喉治疗的II期临床研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16