ChiCTR2600134691
尚未开始
/
/
/
2026-10-19
/
/
经病理学或影像学确诊为复发性或转移性宫颈癌,不适合进行手术、放疗等根治性治疗;经影像学证实的经过任何 PD-(L)1 抑制剂作为其一线治疗方案组合之一
QL1706联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的前瞻、单臂、探索性临床研究
QL1706联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的前瞻、单臂、探索性临床研究
观察齐倍安联合化疗+/-贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的有效性和安全性
单臂
Ⅱ期
无
无
自筹
/
32
/
2026-10-19
2029-10-19
/
1. 自愿参加临床研究; 2. 完全了解、知情本研究并签署知情同意书; 3. 愿意遵循并有能力完成所有试验程序; 4. 经病理学或影像学确诊为复发性或转移性宫颈癌,不适合进行手术、放疗等根治性治疗; 5. 经影像学证实的经过任何 PD-(L)1 抑制剂作为其一线治疗方案组合之一时或之后出现进展,并且必须在这种治疗中有 3 个月以上的 PFS; 6. 未发生>=3 级的 TRAE(心脏和肺部毒性:要求未发生>=2 级 TRAE),且 TRAE 已恢复至 1 级或恢复至基线水平(心脏和肺部毒性:要求恢复至基线水平); 7. 年龄 18-75 岁; 8. 按照 RECIST 1.1 标准至少存在一个可测量病灶,即根据 CT 横断面影像或 MRI 非淋巴结病灶长径>=10mm,或淋巴结病灶短径>=15mm; 9. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为 0 至 1 分; 10. 预计生存超过 3 个月; 11. 器官功能和造血功能必须符合以下要求: (1) 血红蛋白 (HGB)>=80g/L; (2) 白细胞计数(WBC)>=3×10^9/L; (3) 中性粒细胞绝对计数(ANC)>=1.5×10^9/L; (4) 血小板计数 (PLT)>=80×10^9/L; (5) 总胆红素 (TBIL)<=1.5×正常值上限(ULN); (6) 天冬氨酸氨基转移酶 AST) 和丙氨酸氨基转移酶(ALT) <=2.5×ULN; (7) 若肝功能异常是由于肿瘤肝转移所致,AST 和 ALT<=5×ULN; (8) 血清肌酐 (Cr)<=1.5×ULN;或肌酐清除率 (CrCl)>=50mL/min; (9) 国际标准化比率 (INR) 或血浆凝血酶原时间 (PT)<=1.5×ULN。 12. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书。;
请登录查看1. 用药前14天之内使用过免疫抑制药物,不包括喷鼻和吸入性皮质类固醇或生理剂量的系统性类固醇激素(即不超过10mg/天强的松龙或同等药理学剂量的其他皮质类固醇); 2. 有自身免疫性疾病史、特发性肺纤维化、组织性肺炎、药物性肺炎、特发性肺炎或胸部CT扫描发现活动性肺炎的病史间质性肺病病史; 3. 活动性结核病; 4. 哺乳期或怀孕的妇女; 5. 已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体成分过敏者、或不适合接受抗血管治疗者; 6. 治疗开始前4周内接受了活疫苗接种者; 7. 接受过抗肿瘤疫苗者,或接受具有全身免疫刺激作用的抗肿瘤治疗者; 8. 既往接受过异体造血干细胞移植或实体器官移植; 9. 近1年内有酗酒,吸毒或药物滥用史; 10. 出血倾向或凝血功能障碍,或正在接受溶栓治疗; 11. 目前存在需临床干预性治疗的活动性出血、腹腔脓肿、肠梗阻; 12. 既往有明确的神经或精神障碍史,如癫痫、痴呆,依从性差者; 13. 可能增加参与研究和研究用药风险、或者可能会干扰研究结果解释的其他重度、急性、或慢性疾病或实验室异常情况; 14. 用药前6个月内,出现以下情况:心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、NYHA 2级以上心功能不全、控制不良的心律失常(包括QTcF间期男性>450 ms,女性>470 ms,QTcF间期以Fridericia公式计算)、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外(包括一过性脑缺血发作或症状性肺栓塞); 15. 参与者有已知的人类免疫缺陷病毒史; 16. 研究者认为不适合参与本研究的患者; 17. 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至<=1级(基于NCICTCAE 5.0版评估)或入排标准规定的水平。;
请登录查看中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)
/
中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)的其他临床试验
- QL1706联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的前瞻、单臂、探索性临床研究
- 外周血免疫因素影响胶质瘤恶性程度及预后的研究
- 冷冻消融联合动脉灌注艾帕洛利托沃瑞利单抗,静脉达卡巴嗪及口服仑伐替尼治疗恶性黑色素瘤肝转移的有效性,安全性的单臂II期前瞻性临床试验
- 超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比:一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究
- 瑞康曲妥珠单抗和卡铂联合或不联合贝伐珠单抗对比化疗治疗铂敏感复发卵巢癌的II期研究
- 芦康沙妥珠单抗用于经治神经内分泌癌患者的单中心、单臂、II期临床研究
- 阳性血培养中病原微生物的快速鉴定和快速药敏试验回顾性研究
- 基于血清抗体蛋白靶点预测乳腺结节良恶性的回顾性研究
- 纳米硒放疗增敏剂及其肿瘤增效减毒机制研究
- 构建多模态大数据平台和多组学高通量检测系统筛选并验证放免联合疗效、毒性标志物
- 口腔鳞癌的术前新辅助维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗的 II 期单臂临 床研究:一项 2 期开放标签临床试验
- 特瑞普利单抗和贝伐珠单抗联合三种不同介入治疗方 法(肝动脉栓塞灌注化疗,肝动脉灌注化疗或肝动脉 栓塞化疗)治疗不可切除肝癌的一项前瞻性、多中心、 随机非对照、II 期临床研究
- 一项比较瑞戈非尼、信迪利单抗联合放疗(RT)与瑞戈非尼单药治疗经过包含伊马替尼在内两种TKIs治疗失败的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者疗效和安全性的 III 期、多中心、随机、开放标签临床研究
- 肝动脉灌注化疗联合靶向治疗及免疫治疗病人不适症状及困扰程度的现状研究
- 基于前瞻队列的鼻咽癌多组学研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706)联合仑伐替尼一线治疗晚期非透明细胞型肾癌的单臂、单中心、前瞻性、II期临床研究
- 芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗治疗CDK4/6抑制剂经治的PD-L1阳性HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的II期研究
- 宫颈癌细胞诱导形成的 VEGFR1+CAF 通过 NRXN3/CLSTN1 驱动淋巴结转移的机制研究
- 一项评估芦康沙妥珠单抗在晚期胸腺上皮肿瘤二线及以上治疗的有效性及安全性的单臂、II期研究
- 一项在选定的晚期实体瘤患者中探究 BG-C477 的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放性、1a/b 期首次用于人体的研究
中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- QL1706联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的前瞻、单臂、探索性临床研究
- 评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌的单臂、多中心、Ⅱ期探索性临床研究
- 顺铂联合斯鲁利单抗、吡非尼酮治疗一线或者多线治疗失败的进展期胰腺癌单臂、II期临床研究
- 冷冻消融联合动脉灌注艾帕洛利托沃瑞利单抗,静脉达卡巴嗪及口服仑伐替尼治疗恶性黑色素瘤肝转移的有效性,安全性的单臂II期前瞻性临床试验
- 超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比:一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究
- 瑞康曲妥珠单抗和卡铂联合或不联合贝伐珠单抗对比化疗治疗铂敏感复发卵巢癌的II期研究
- 芦康沙妥珠单抗用于经治神经内分泌癌患者的单中心、单臂、II期临床研究
- 胰十二指肠切除术后引流管解剖匹配度对功能结局及术区周围积液影响的单中心回顾性队列研究
- 依沃西单抗诱导化免联合放化疗或手术治疗肺淋巴上皮癌的II期临床研究
- 辅助性肝动脉灌注化疗(HAIC)联合替雷利珠单抗对降低肝癌切除术后高危患者复发风险的一项单中心、单臂、前瞻性II期临床研究
- 阳性血培养中病原微生物的快速鉴定和快速药敏试验回顾性研究
- 基于血清抗体蛋白靶点预测乳腺结节良恶性的回顾性研究
- 肝动脉灌注化疗联合阿帕替尼及阿得贝利单抗治疗高危型BCLC C期肝细胞癌有效性和安全性:一项前瞻性、单臂、II期多中心临床研究
- 以化疗后序贯 PD-L1 抑制剂阿得贝利单抗的给药方式一线治疗广泛期小细胞肺癌的前瞻、单臂、II 期研究
- 老年肺癌患者术后分级运动方案的构建与实证研究
- 结合平扫CT人工智能识别技术的食管癌机会性应用研究:一项多中心/前瞻性试验
- 菲诺利单抗联合TP新辅助治疗后反应驱动的治疗分层策略用于局部晚期喉癌/下咽癌保喉治疗的II期临床研究
- 纳米硒放疗增敏剂及其肿瘤增效减毒机制研究
- 双重超声造影诊断胃癌固有肌层浸润的效能:与超声内镜对照的前瞻性、多中心、非劣效性配对研究
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选:FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点?
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-29
