洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）

【CTR20262327】BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262327

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用BL-B01D1

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用伦康依隆妥单抗

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

可切除的 EGFR 突变型非小细胞肺癌

试验通俗题目

BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）

试验专业题目

BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

II期阶段：1）主要目的：评价在可切除EGFR突变型非小细胞肺癌中新辅助治疗使用BL-B01D1联合奥希替尼对比奥希替尼单药、含铂化疗基于研究者评估的 MPR 率获益；2）次要目的：评价初步有效性和安全性；评价BL-B01D1的 PK和免疫原性特征。III期阶段：1）主要目的：评价基于 BIPR 评估的主 MPR 率获益；评价基于 BICR 评估的 EFS 获益。2）次要目的：评价基于BIPR评估的 pCR 率的差异；评价 OS 获益；评价基于研究者评估的 EFS 获益；评价在治疗过程中不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）的发生类型、频率、严重程度；评价BL-B01D1的 PK和免疫原性特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；

排除标准

1.SCLC、混合SCLC和NSCLC或者其他非NSCLC病理类型；

2.后续仅接受肺段切除术、楔形切除术的试验参与者；

3.研究中心外科评估为无法接受手术的试验参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市东方医院;上海市肺科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200123;200433

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用BL-B01D1临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用BL-B01D1的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

上海市东方医院;上海市肺科医院的其他临床试验

更多

成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用BL-B01D1相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看