CTR20254699
进行中（尚未招募）
注射用BL-M07D1
治疗用生物制品
注射用BL-M07D1
2025-11-27
企业选择不公示
局部晚期或转移性 HER2 过表达非鳞状非小细胞肺癌
BL-M07D1 联合帕博利珠单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 过表达非鳞状非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
评价 BL-M07D1 联合帕博利珠单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 过表达非鳞状非小细胞肺癌患者有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
主要目的：探索BL-M07D1+帕博利珠单抗在局部晚期或转移性HER2过表达非鳞状非小细胞癌患者中的有效性、安全性和耐受性，并进一步探索联用的最佳剂量和方式。次要目的：探索BL-M07D1的PK和免疫原性。探索药物-药物相互作用（DDI）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内接受过手术治疗、根治性放疗、免疫治疗等；
2.病理提示含有小细胞癌成分的非小细胞癌以及肉瘤样癌；
3.既往接受过靶向HER2治疗或接受过以喜树碱类衍生物为毒素的ADC药物治疗；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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