ChiCTR2600119459
尚未开始
时间干涉刺激仪;高密度头皮电极
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2026-02-27
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抑郁症
经颅时间干涉刺激治疗抑郁症快感缺乏:一项临床随机对照实验
经颅时间干涉刺激治疗抑郁症快感缺乏:一项临床随机对照实验
本研究将采用随机对照实验设计,使用经颅时间干涉刺激治疗抑郁症患者,采用量表评估、近红外光谱、脑电评估认知症状改善程度,探究该治疗方式的安全性及有效性,并利用功能磁共振探究相关机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由未参与受试者招募、干预实施及结局评估的研究统计人员,使用计算机随机数方法生成1:1分组随机序列。随机序列仅由指定保管人员保存,用于分配隐藏执行
双盲
自筹
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25
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2026-03-01
2028-03-01
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1. 年龄18–60岁,右利手,性别不限; 2. 符合DSM-5重性抑郁障碍当前发作或复发发作诊断(采用MINI确认,必要时追加SCID-5),无精神病性症状,当前发作病程≥4周; 3. 精神科用药稳定:当前用药方案在入组前至少4周保持稳定,或入组前4周内未启动新的精神科药物治疗; 4. 能够理解研究目的与流程,具备签署知情同意的能力; 5. 充分了解tTIS的安全性后,愿意积极配合治疗,并由本人和家属签署知情同意。;
请登录查看1. 其他重大精神障碍;或当前存在严重影响功能的强迫障碍、PTSD、进食障碍或焦虑障碍; 2. 酒精或药物滥用史; 3. 有癫痫、头部手术史或颅内金属植入; 4. 携带心脏起搏器或其他植入式电子装置; 5. 妊娠、哺乳期。;
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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