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【ChiCTR2600119459】经颅时间干涉刺激治疗抑郁症快感缺乏：一项临床随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119459

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅时间干涉刺激治疗抑郁症快感缺乏：一项临床随机对照实验

试验专业题目

经颅时间干涉刺激治疗抑郁症快感缺乏：一项临床随机对照实验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将采用随机对照实验设计，使用经颅时间干涉刺激治疗抑郁症患者，采用量表评估、近红外光谱、脑电评估认知症状改善程度，探究该治疗方式的安全性及有效性，并利用功能磁共振探究相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与受试者招募、干预实施及结局评估的研究统计人员，使用计算机随机数方法生成1:1分组随机序列。随机序列仅由指定保管人员保存，用于分配隐藏执行

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–60岁，右利手，性别不限； 2. 符合DSM-5重性抑郁障碍当前发作或复发发作诊断（采用MINI确认，必要时追加SCID-5），无精神病性症状，当前发作病程≥4周； 3. 精神科用药稳定：当前用药方案在入组前至少4周保持稳定，或入组前4周内未启动新的精神科药物治疗； 4. 能够理解研究目的与流程，具备签署知情同意的能力； 5. 充分了解tTIS的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。；

排除标准

1. 其他重大精神障碍；或当前存在严重影响功能的强迫障碍、PTSD、进食障碍或焦虑障碍； 2. 酒精或药物滥用史； 3. 有癫痫、头部手术史或颅内金属植入； 4. 携带心脏起搏器或其他植入式电子装置； 5. 妊娠、哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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