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【ChiCTR2600119295】先天性巨结肠的诊治方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性巨结肠，（Hirschsprungs Disease，HSCR）是临床表现以便秘为主要临床表现，病变肠管神经节细胞缺如的一种消化道发育畸形。本病是消化道发育畸形中比较常见的一种，其发病率为1/5000，以男性多见，平均男与女之比为4 :1。本病有家族性发生倾向，近年国外报道家族性巨结肠约为4%。临床特点为90％患儿有胎粪性便秘，出生后24~48 小时没有胎粪排出。如果早期不能有效干预，可出现

试验通俗题目

先天性巨结肠的诊治方法研究

试验专业题目

先天性巨结肠的诊治方法研究

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临床试验信息
试验目的

研究基于肛肠平衡原则的初次和再次腹腔镜辅助巨结肠切除术的临床疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

280;220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)出生后胎便延迟；（2）非手术治疗无效；（3）接受巨结肠手术后仍反复便秘、腹胀、肠炎、污粪；（4）家长同意并接受手术方案。；

排除标准

(1)初次手术后出现吻合口瘘；（2）既往有回肠造瘘或结肠造瘘病史；（3）有手术禁忌症的，如严重营养不良、免疫低下等不能耐受手术的；（4）家长拒绝手术的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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