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首页 临床进展 不同BOZD弧切设计的角膜塑形镜近视防控效果及可能机制研究

【ChiCTR2600128794】不同BOZD弧切设计的角膜塑形镜近视防控效果及可能机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128794

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同BOZD弧切设计的角膜塑形镜近视防控效果及可能机制研究

试验专业题目

不同BOZD弧切设计的角膜塑形镜近视防控效果及可能机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察近视儿童佩戴不同基弧直径BOZD（5.0，5.5，6.0mm）ACT设计的角膜塑形镜后眼轴长度，等效球镜度（SE）的变化，验证近视防控的有效性。 2.观察配戴不同BOZD的ACT设计的角膜塑形镜后角膜相对屈光力、角膜离焦面积大小、高阶像差变化 3.观察对黄斑及中周部脉络膜厚度的变化，分析这些指标与BC直径改变的相关性以及指标之间的相关性，探究其延缓近视可能的机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在华中科技大学附属同济医院眼科因近视就诊的8-14岁的近视儿童60名； 2.球镜度数-0.5D~-6.00D，散光度数<1.5D；双眼等效球镜度数相差<1.0D; 3.双眼无弱视，最佳矫正视力可达到 1.0 以上，无其它眼部疾病； 4.能定期随访，配适度佳、效果较理想、无眼部明显炎症等。 1.在华中科技大学附属同济医院眼科因近视就诊的8-14岁的近视儿童60名；2.球镜度数-0.5D~-6.00D，散光度数<1.5D；双眼等效球镜度数相差<1.0D; 3.双眼无弱视，最佳矫正视力可达到 1.0 以上，无其它眼部疾病； 4.能定期随访，配适度佳、效果较理想、无眼部明显炎症等。；

排除标准

1.眼部或全身性疾患，存在接触镜配戴的禁忌症 2.屈光状态和角膜情况不符合前述的基本条件，试戴效果差 3.依从性不好，不能按照规定时间复查，不能依照嘱咐认真护理和清洁镜片；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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