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首页 临床进展 3%地夸磷索钠及0.1%玻璃酸钠治疗角膜塑形镜引起的干眼的随机对照研究

【ChiCTR2600117838】3%地夸磷索钠及0.1%玻璃酸钠治疗角膜塑形镜引起的干眼的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

由长时间佩戴OK镜引起的干眼

试验通俗题目

3%地夸磷索钠及0.1%玻璃酸钠治疗角膜塑形镜引起的干眼的随机对照研究

试验专业题目

3%地夸磷索钠及0.1%玻璃酸钠治疗角膜塑形镜引起的干眼的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对比3%地夸磷索钠滴眼液和0.1%玻璃酸钠滴眼液，在治疗角膜塑形镜引起的干眼时的临床疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由视光科室医务人员采用信封法随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

卫生健康创新专项

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8-16周岁； 2.佩戴角膜塑形镜≥1年，且受试者初次佩戴角膜塑形镜时无干眼； 3.具有轻度干眼：任一项体征 ①5s＜FBUT＜10s ② 无表面麻醉下5mm/5min≤Schirmer I≤10mm/5min ③TMH＜0.2mm ④角膜荧光素染色点数1至5 个 加任一项症状 眼部有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状；；

排除标准

1.患有除干眼症之外的其他眼部疾病； 2.患有其他可能影响眼表的全身性疾病； 3.受试者在入组前14天内接受过任何干眼治疗； 4.受试者接受过其他眼部手术； 5.不愿签署知情同意书； 6.无法长期配合检查；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省眼科医院

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研究负责人邮编

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