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首页 临床进展 0.004%阿托品与角膜塑形镜联合治疗对近视儿童脉络膜厚度及血流的影响的随机对照研究

【ChiCTR2600118457】0.004%阿托品与角膜塑形镜联合治疗对近视儿童脉络膜厚度及血流的影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

0.004%阿托品与角膜塑形镜联合治疗对近视儿童脉络膜厚度及血流的影响的随机对照研究

试验专业题目

0.004%阿托品与角膜塑形镜联合治疗对近视儿童脉络膜厚度及血流的影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

一、主要目的 探讨0.004%阿托品联合角膜塑形镜在改善近视儿童脉络膜厚度与血流方面是否存在协同增强作用，并从生理学机制上解释其临床优越性。 二、次要目的 分析脉络膜参数变化与近视控制临床终点指标（眼轴长度等）之间的量化关系，探索将脉络膜指标作为疗效预测标志的可能性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SPSS 软件产生随机号

盲法

开放标签

试验项目经费来源

卫生健康创新专项

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8-12周岁； 2.睫状肌麻痹后，双眼等效球面 （SE） 为 -1.00 至 -6.00 D，散光不超过 2.50 D，屈光参差不超过 1.50 D；双眼最佳矫正视力 （BCVA） 不低于 0.8； 3.正常范围内的调节功能； 4.正常范围内的眼压； 5.患者本人及监护人同意参加试验，并签署知情同意书； 6.受试者必须同时符合以上全部标准。；

排除标准

1.儿童散光2.50以上，屈光参差1.50 D以上； 2.斜视、弱视、过敏性结膜炎等眼部异常或者影响视力的其他眼部疾病； 3.患有可能影响视力发育患有任何全身性疾病； 4.正在接受其他预防近视进展的治疗（例如，OK 镜片、阿托品、多焦点镜片、双焦点镜片）； 5.有其他被研究医生认为不适合纳入该项目的原因。；

研究者信息
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试验机构

河北省眼科医院

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