洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 法瑞西单抗治疗不同类型初治糖尿病黄斑水肿患者的分子生物学和临床研究

【ChiCTR2600123094】法瑞西单抗治疗不同类型初治糖尿病黄斑水肿患者的分子生物学和临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600123094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病黄斑水肿

试验通俗题目

法瑞西单抗治疗不同类型初治糖尿病黄斑水肿患者的分子生物学和临床研究

试验专业题目

法瑞西单抗治疗不同类型初治糖尿病黄斑水肿患者的分子生物学和临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

054000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

一、主要目的 评估法瑞西单抗治疗DME初治患者（DRT、CME、SRD型）12个月的疗效和安全性，比较不同分型患者的治疗应答差异。 二、次要目的 评估法瑞西单抗负荷期后细胞因子变化，分析细胞因子与预后关联

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-21

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁； 2、已确诊1型或2型糖尿病，且HbA1c ≤ 10.0%，筛选前1个月规律使用降糖药物且血糖控制稳定（由研究者判断）； 3、未接受过抗VEGF治疗的初治 DME 患者，且确诊为DRT、CME或SRD型，基线 CST≥325μm； 4、研究眼BCVA为0.3LogMAR至1.2 LogMAR （大致相当于国际标准小数视力表0.06 至0.5），如果双眼均符合入组标准，则选择基线视力较差眼作为研究眼；如果视力相同，选择CST较厚的眼作为研究眼； 5、屈光介质清晰、瞳孔充分散大，可获取高质量影像学结果 1、年龄≥18岁；2、已确诊1型或2型糖尿病，且HbA1c ≤ 10.0%，筛选前1个月规律使用降糖药物且血糖控制稳定（由研究者判断）；3、未接受过抗VEGF治疗的初治 DME 患者，且确诊为DRT、CME或SRD型，基线 CST≥325μm；4、研究眼BCVA为0.3LogMAR至1.2 LogMAR （大致相当于国际标准小数视力表0.06 至0.5），如果双眼均符合入组标准，则选择基线视力较差眼作为研究眼；如果视力相同，选择CST较厚的眼作为研究眼；5、屈光介质清晰、瞳孔充分散大，可获取高质量影像学结果；

排除标准

1、有除DR、屈光不正、白内障外，其他影响视力的眼部疾病 2、伴有严重全身疾病或不稳定的内科疾病者 3、 控制不良的高血压，定义为经研究者确认的收缩压 > 180 mmHg 和/或舒张压 > 110 mmHg（若通过降压治疗血压可稳定控制在此阈值以下，可考虑纳入） 4、 在入组前6个月内接受过眼内激素类药物或是基线前3个月内接受过眼周或全身激素类药物 5、 既往有除白内障以外的眼内手术史 6、 入组前3个月内或在研究期间接受激光光凝治疗 7、 妊娠期或哺乳期，或计划在研究期间妊娠；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河北省眼科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

054000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

河北省眼科医院的其他临床试验

更多

河北省眼科医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多