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首页 临床进展 TSG-02治疗糖尿病黄斑水肿（气阴两虚，络脉瘀阻证）II期临床试验

【CTR20255055】TSG-02治疗糖尿病黄斑水肿（气阴两虚，络脉瘀阻证）II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20255055

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

对抗VEGF药物反应不佳的糖尿病黄斑水肿（气阴两虚，络脉瘀阻证）

试验通俗题目

TSG-02治疗糖尿病黄斑水肿（气阴两虚，络脉瘀阻证）II期临床试验

试验专业题目

TSG-02治疗糖尿病黄斑水肿（气阴两虚，络脉瘀阻证）II期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

201400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、探索TSG-02治疗对抗VEGF药物反应不佳的糖尿病黄斑水肿（气阴两虚，络脉瘀阻证）的最佳剂量和初步有效性。 2、初步观察TSG-02临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 198 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何评价项目前患者必须签署知情同意书；

排除标准

1.目标眼有活动性的增殖型糖尿病视网膜病变（PDR）；

2.目标眼合并其他眼部疾病，可能损害视力，需要在研究期间进行药物或手术干预，或可能影响结果的解释，如视网膜静脉阻塞、青光眼、葡萄膜炎、脉络膜新生血管、视神经病变、视网膜脱离、年龄相关性黄斑变性（AMD）、非糖尿病出血性眼底病及黄斑裂孔、黄斑区视网膜牵拉等；

3.目标眼的眼内压（IOP）≥25mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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