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【ChiCTR2600135296】多导睡眠监测结果特点与呼吸机疗效关系的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸障碍;睡眠状态下呼吸出现暂停或幅度下降并伴随脑电的觉醒以及血氧饱和度的下降。

试验通俗题目

多导睡眠监测结果特点与呼吸机疗效关系的研究

试验专业题目

多导睡眠监测结果特点与呼吸机疗效关系的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的;探讨不同PSG特征的患者与不同类型呼吸机疗效之间的关系。;次要研究目的;不同PSG特征患者之间的差异。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2031-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.PSG指标:AHI≥30次/h、年龄≥18岁、整夜PSG睡眠时间≥6小时; 2.呼吸机治疗数据:在睡眠中心完成了整夜无创呼吸机压力滴定,且整夜有效佩戴治疗时间≥4小时; 3.无面罩不适,严重漏气或中途放弃。;

排除标准

1.患有影响上气道解剖结构的其他鼻咽部疾病或重大畸形; 2.既往已接受上气道扩容手术或目前正接受口腔矫治器治疗者; 3.合并影响睡眠呼吸参数解释或呼吸机治疗依从性的严重疾病者,如甲状腺功能异常,严重的心脑血管疾病,呼吸系统疾病,神经精神系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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