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【ChiCTR2600131152】植入连续景深型人工晶状体(TECNIS Synergy, Johnson & Johnson)及三焦点人工晶状体(AcrySof PanOptix, Alcon)术后视觉质量的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮质型白内障与高度近视核性白内障

试验通俗题目

植入连续景深型人工晶状体(TECNIS Synergy, Johnson & Johnson)及三焦点人工晶状体(AcrySof PanOptix, Alcon)术后视觉质量的对比研究

试验专业题目

植入连续景深型人工晶状体(TECNIS Synergy, Johnson & Johnson)及三焦点人工晶状体(AcrySof PanOptix, Alcon)术后视觉质量的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较植入TECNIS Synergy 与AcrySof PanOptix人工晶状体术后远、中、近视力及离焦曲线特征; 2.对比两种人工晶状体术后视觉质量的客观指标(MTF、Strehl 比、高阶像差等); 3.评估术后视觉干扰症状及患者主观满意度; 4.探讨不同人工晶状体光学设计对视觉质量的影响特点。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18岁,拟行双眼白内障超声乳化联合人工晶状体植入术; 2. 计划双眼植入同型号人工晶状体(TFNT00 或 ZFR00V); 3. 角膜散光 <= 1.0 D; 4. 暗光条件下瞳孔直径 < 6.0 mm; 5. κ角 < 0.5mm、α角 < 0.6mm; 6. 5.0mm光学区范围内角膜总高阶像差(HOA)< 0.3μm; 7. 自愿参加研究并签署知情同意书。 1. 年龄 >= 18岁,拟行双眼白内障超声乳化联合人工晶状体植入术;2. 计划双眼植入同型号人工晶状体(TFNT00 或 ZFR00V);3. 角膜散光 <= 1.0 D;4. 暗光条件下瞳孔直径 < 6.0 mm;5. κ角 < 0.5mm、α角 < 0.6mm;6. 5.0mm光学区范围内角膜总高阶像差(HOA)< 0.3μm;7. 自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并黄斑变性、糖尿病视网膜病变、青光眼、视网膜脱离等可能影响视功能的眼底或视神经疾病; 2. 存在活动性眼部炎症,或其他可能影响视功能评价、手术安全性或术后恢复的眼部疾病; 3. 角膜散光 > 1.0 D; 4. 暗光瞳孔直径 >= 6.0 mm; 5. κ角 >= 0.5mm、α角 >= 0.6mm; 6. 5.0 mm光学区范围内HOA >= 0.3μm; 7. 既往眼部手术史; 8. 无法完成规定随访或不能配合检查。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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