【ChiCTR2600131152】植入连续景深型人工晶状体（TECNIS Synergy, Johnson & Johnson）及三焦点人工晶状体（AcrySof PanOptix, Alcon）术后视觉质量的对比研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600131152

试验状态

尚未开始

药物名称

人工晶状体

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

皮质型白内障与高度近视核性白内障

试验通俗题目

植入连续景深型人工晶状体（TECNIS Synergy, Johnson & Johnson）及三焦点人工晶状体（AcrySof PanOptix, Alcon）术后视觉质量的对比研究

试验专业题目

植入连续景深型人工晶状体（TECNIS Synergy, Johnson & Johnson）及三焦点人工晶状体（AcrySof PanOptix, Alcon）术后视觉质量的对比研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.比较植入TECNIS Synergy 与AcrySof PanOptix人工晶状体术后远、中、近视力及离焦曲线特征； 2.对比两种人工晶状体术后视觉质量的客观指标（MTF、Strehl 比、高阶像差等）； 3.评估术后视觉干扰症状及患者主观满意度； 4.探讨不同人工晶状体光学设计对视觉质量的影响特点。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >= 18岁，拟行双眼白内障超声乳化联合人工晶状体植入术； 2. 计划双眼植入同型号人工晶状体（TFNT00 或 ZFR00V）； 3. 角膜散光 <= 1.0 D； 4. 暗光条件下瞳孔直径 < 6.0 mm； 5. κ角 < 0.5mm、α角 < 0.6mm； 6. 5.0mm光学区范围内角膜总高阶像差（HOA）< 0.3μm； 7. 自愿参加研究并签署知情同意书。 1. 年龄 >= 18岁，拟行双眼白内障超声乳化联合人工晶状体植入术；2. 计划双眼植入同型号人工晶状体（TFNT00 或 ZFR00V）；3. 角膜散光 <= 1.0 D；4. 暗光条件下瞳孔直径 < 6.0 mm；5. κ角 < 0.5mm、α角 < 0.6mm；6. 5.0mm光学区范围内角膜总高阶像差（HOA）< 0.3μm；7. 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并黄斑变性、糖尿病视网膜病变、青光眼、视网膜脱离等可能影响视功能的眼底或视神经疾病； 2. 存在活动性眼部炎症，或其他可能影响视功能评价、手术安全性或术后恢复的眼部疾病； 3. 角膜散光 > 1.0 D； 4. 暗光瞳孔直径 >= 6.0 mm； 5. κ角 >= 0.5mm、α角 >= 0.6mm； 6. 5.0 mm光学区范围内HOA >= 0.3μm； 7. 既往眼部手术史； 8. 无法完成规定随访或不能配合检查。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看