【ChiCTR2600128799】三种连续视程型人工晶状体植入术后的视觉质量分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128799

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-26

临床申请受理号

靶点

适应症

白内障

试验通俗题目

三种连续视程型人工晶状体植入术后的视觉质量分析

试验专业题目

三种连续视程型人工晶状体植入术后的视觉质量分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

白内障作为全球首位致盲眼病，患病人数高达6520万。治疗白内障唯一有效的方法是通过手术摘除混浊的晶状体并植入人工晶状体。传统的单焦点人工晶状体无法兼顾患者对于中、近视力的需求，而植入多焦点人工晶状体及连续视程型人工晶状体逐渐成为替代传统单焦点人工晶状体的新选择。本次研究目的为比较AcrySof IQ Vivity连续视程型人工晶状体、普诺明全视非球面衍射型多焦点人工晶状体与Tecnis Eyhance连续视程型人工晶状体植入术后患者视觉质量的差异，以期为白内障患者和医生提供更多选择。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-10

试验终止时间

2024-10-10

是否属于一致性

入选标准

1. 患有白内障，并预期进行白内障超声乳化吸除术+人工晶状体植入术者，术眼核的硬度为<=IV度； 2. 经OCT及眼底照相检查无特殊眼底疾病； 3. 预期使用人工晶状体光焦度在+5.0 D至+34.0 D； 4. 愿意完成所有必需的术后随访者。 1. 患有白内障，并预期进行白内障超声乳化吸除术+人工晶状体植入术者，术眼核的硬度为<=IV度；2. 经OCT及眼底照相检查无特殊眼底疾病；3. 预期使用人工晶状体光焦度在+5.0 D至+34.0 D；4. 愿意完成所有必需的术后随访者。；

排除标准

1. 既往存在前节（角膜、前房、巩膜）或后节（葡萄膜、玻璃体-视网膜）的病理改变，包括视网膜血管阻塞性疾病，视网膜脱落或周边视网膜激光光凝，年龄相关性黄斑变性，青光眼，糖尿病视网膜病变，视网膜色素变性，以及任何视神经相关病理改变； 2. 既往存在前后节炎症，并反复发作； 3. 弱视或单眼注视综合征伴有立体视觉障碍的现病史或既往史； 4. 根据研究者的医学意见，任何其他眼部或全身合并症可能混淆本研究的结果评估； 5. 曾进行过任何其他眼部外科手术，包括但不限于角膜缘松解切口/散光角膜切开术和准分子激光原位角膜磨镶术。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

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