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【ChiCTR2600118562】周边视网膜离焦量与儿童青少年近视发生发展关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118562

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

周边视网膜离焦量与儿童青少年近视发生发展关系的研究

试验专业题目

周边视网膜离焦量与儿童青少年近视发生发展关系的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 分析儿童青少年周边视网膜离焦量的分布特点； 2. 探索儿童青少年周边视网膜离焦量与近视发生发展的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

采用多阶段分层整群随机抽样方法，整个抽样过程由1名独立的统计学家完成。第一阶段采用抽签法选取1个城镇和1个农村地区；第二阶段采用方便抽样选取4所学校（2所小学、2 所初中）；第三阶段采用抽签法从小学每个年级抽取5个班，从初中每个年级抽取3个班，抽选的班级整体纳入研究。

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

674

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6-15周岁； 2. 最佳矫正视力>=1.0； 3. 散光<=1.50D； 4. 双眼屈光参差<=1.50D； 5. 自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1. 双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶状体、眼底病变等影响视力的器质性病变及斜弱视受试者； 2. 患有严重的全身疾病者，如心脑血管、肝脏、肾脏，造血系统和精神疾病者； 3. 精神病受试者及交流障碍受试者； 4. 项目开始前3月内或正在使用其他近视防控手段，如中医外治法治疗（包括针刺、电针、推拿、灸疗、耳穴压豆等）、角膜塑形镜、渐进多焦点眼镜、周边离焦控制镜、多焦点软性隐形眼镜、低浓度阿托品滴眼液、视觉训练等。；

研究者信息
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试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

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