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首页 临床进展 基于Eye-Monitor分析用眼行为对角膜塑形镜控制近视效果的影响

【ChiCTR2600117448】基于Eye-Monitor分析用眼行为对角膜塑形镜控制近视效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117448

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基于Eye-Monitor分析用眼行为对角膜塑形镜控制近视效果的影响

试验专业题目

基于Eye-Monitor分析用眼行为对角膜塑形镜控制近视效果的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的具体目的如下： （1）客观智能监测技术（Eye-Monitor）全程实时监测儿童青少年用眼状况，如单次持续近距离用眼时长、阅读距离、阅读光照、坐姿倾斜角等； （2）探索用眼行为对角膜塑形镜控制近视效果的影响，为近视防控提供科学、客观的临床依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

学位课题

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄8～12岁； （2）戴角膜塑形镜满1年； （3）最佳矫正视力>=1.0； （4）戴角膜塑形镜前睫状肌麻痹后等效球镜度数（spherical equivalent，SE）为-6.00～-0.75D，散光度数<=2.50D； （5）角膜曲率39.00～48.00D； （6）患者配戴过程中眼部无异常。；

排除标准

（1）每年停戴角膜塑形镜30天及以上者； （2）除角膜塑形镜外使用其他近视防控手段，如中医外治法治疗（包括针刺、电针、推拿、灸疗、耳穴压豆等）、低浓度阿托品滴眼液、视觉训练等； （3）临床资料或随访资料不完整。；

研究者信息
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试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

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