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【CTR20253747】GPN00884滴眼液用于延缓儿童近视进展的IIa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253747

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GPN00884滴眼液

药物类型

化药

规范名称

GPN-00884滴眼液

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

延缓儿童近视进展

试验通俗题目

GPN00884滴眼液用于延缓儿童近视进展的IIa期临床试验

试验专业题目

GPN00884滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价GPN00884滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 82 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.6周岁≤年龄≤12周岁，性别不限；

排除标准

1.对试验用药品的任何成分过敏；

2.有严重全身病史的受试者；

3.任一眼有显性斜视、弱视、眼外肌运动受损病史或其它眼球病理性改变者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
请登录查看
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