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【ChiCTR2600133661】降低关注度干预疗法治疗以异常眨眼为主的 短暂性抽动障碍儿童的一项多中心、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

降低关注度干预疗法治疗以异常眨眼为主的 短暂性抽动障碍儿童的一项多中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

降低关注度干预疗法治疗以异常眨眼为主的短暂性抽动障碍儿童的一项多中心、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

明确“降低关注度干预疗法”治疗以异常眨眼为主的PTD儿童的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入选标准的受试者将按照 1:1 的比例随机分配至行为干预组或对照组。随机化采用动态区组随机化方法,由独立统计学家使用中央随机系统预先设定随机化参数并生成随机分配序列。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 6 至 14 岁之间;<br>2.依据《美国精神疾病诊断与统计手册》DSM-5 ,诊断为以异常眨 眼为主要表现的 PTD,无发声抽动;《耶鲁综合抽动严重程度量表》(Total Tic Severity Score of the Yale Global Tic Severity Scale ,YGTSS-TTSS) 运 动抽动部分(a-e)的总分≥10 分;<br>3.合法监护人同意并签署知情同意书,并遵守研究方案;;

排除标准

1.近 3 月内接受过其它行为干预治疗(HRT、CBIT 等)或服用相关治疗 药物(如氟哌啶醇、右旋美托嘧啶等); 2.当前处于活动期过敏性疾病,如过敏性结膜炎、过敏性鼻炎、哮喘等; 3.存在可能给研究结果的解释带来混淆的任何眼部疾患:如睑内翻、干 眼、角膜炎、睑缘炎等; 4.近 3 月内有角膜接触镜佩戴史; 5.近 3 月内眼部手术史与眼部外伤史; 6.研究者评估因其他原因不适合参与本研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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