【ChiCTR2600131031】基于眼动轨迹的生成式影像评价与优化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131031

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

眼底病（包括黄斑病变、视盘病变、视网膜病变等）

试验通俗题目

基于眼动轨迹的生成式影像评价与优化研究

试验专业题目

基于眼动轨迹的生成式影像评价与优化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：明确医学专业人员、医学本科生与非医学专业人士在判断真实图像和AI生成图像来源时的准确率、主观信心评分和眼动行为差异，并评估专家眼动轨迹及视觉反馈作为AIGC医学影像质量评价和模型优化信号的可行性。次要研究目的：(1).明确不同年资眼科医生基于真实和AI生成眼科图像进行眼病诊断的准确度和眼动特征；(2).明确眼科医生对于AI生成眼科图像的认知、接受度与识别点。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

10;80;15

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

入选标准

1.非医学专业人士，年龄18岁或以上，性别不限； 2.医学本科生，在读学生，年龄18岁或以上，性别不限，专业不限； 3.初级眼科医师，年龄18岁或以上，性别不限，取得执业医师执照，正在进行或已完成眼科住院医师规培，初级职称或以下； 4.高级眼科医师，年龄18岁或以上，性别不限，眼底病专业方向，临床经验5年以上，中级职称或以上； 1.非医学专业人士，年龄18岁或以上，性别不限；2.医学本科生，在读学生，年龄18岁或以上，性别不限，专业不限；3.初级眼科医师，年龄18岁或以上，性别不限，取得执业医师执照，正在进行或已完成眼科住院医师规培，初级职称或以下；4.高级眼科医师，年龄18岁或以上，性别不限，眼底病专业方向，临床经验5年以上，中级职称或以上；；

排除标准

1.患有影响眼球注视稳定性的眼部或神经肌肉疾病； 2.佩戴影响红外光反射的角膜接触镜或多焦渐进眼镜，导致眼动仪无法成功追踪，或经过系统反复校准后仍无法成功追踪者； 3.使用睫毛膏或佩戴假睫毛导致眼动仪无法成功追踪，或经过系统反复校准后仍无法成功追踪者； 4.测试前24小时内存在严重视疲劳、睡眠剥夺、或近期曾使用散瞳/缩瞳药物等可能直接影响瞳孔运动的药物者； 5.任何研究者评估认为因配合度不佳、认知不全等原因不适合参与本研究者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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