【ChiCTR2600135886】生成式AI情境下网络疑病症RCT干预研究方案 —— 基于 CMIS 框架与双系统理论的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135886

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

网络疑病症

试验通俗题目

生成式AI情境下网络疑病症RCT干预研究方案 —— 基于 CMIS 框架与双系统理论的随机对照试验

试验专业题目

生成式 AI 情境下网络疑病症 RCT 干预研究--基于 CMIS 框架与双系统理论的随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在开发并检验 AI-LIT 干预方案对网络疑病症的干预效果，并探究其作用机制与适用边界。第一，检验 AI-LIT 干预方案能否有效降低受试者网络疑病症水平，以 CSS‑12 量表得分作为主要结局指标；第二，检验 AI 信息过载、AI 健康咨询成瘾在 AI-LIT 干预与网络疑病症之间的链式中介作用，明确干预效应的传导路径；第三，探讨基线电子健康素养、正性元认知信念对 AI-LIT 干预效果的调节效应，明确该干预方案的适用边界，为网络疑病症的数字化干预实践提供理论依据与实证参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募与评估的统计人员，使用统计软件生成 1:1 分配的随机数字序列，将受试者随机分配至干预组或对照组。

盲法

无。本研究为线上心理干预，受试者与干预实施者知晓分组情况，无法实施盲法；结局指标由量表问卷自动采集，结局评估者不参与干预实施。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会，项目批注号：72664019

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.全日制普通高等院校在校本科生、硕士研究生，年龄18～25周岁（高发人群[[[] Miezah, D., Adzakpa, R., Bani, E. M. A., & Obeng, P. (2026). Prevalence and Associated Factors of Cyberchondria: A Scoping Review. The Scientific World Journal, 2026(1), 9950027.]]），具备完全民事行为能力； 2.近 3 个月内，使用生成式 AI 工具（如 ChatGPT、文心一言、Kimi 等）查询健康问题、躯体症状相关信息累计不少于 10 次； 3.经 CSS-12 网络疑病症量表测评，总分>=25 分，存在具有临床意义的网络疑病症症状； 4.能够熟练操作智能手机与微信，可全程配合完成线上干预课程与各时点问卷测评； 5.知晓本研究目的与流程，自愿参与并签署线上知情同意书。；

排除标准

1.确诊恶性肿瘤或重度躯体疾病（该类人群存在合理高频健康查询需求，予以排除）； 2.正在接受学校心理健康中心或校外机构的系统性心理治疗，避免外部干预与本研究产生交互干扰； 3.基线 PHQ-9 抑郁量表得分>=20 分，判定为重度抑郁，统一转介至专业医疗机构； 4.同期参与其他心理干预类研究； 5.因实习、毕业、外出交流等原因，无法完成6周连续干预与随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉首大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

416000

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