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【ChiCTR2600135225】基于PET/MR一体化影像数据及AI后处理的盆腔解剖学三维重建手术规划在临床上的实践与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600135225

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

基于PET/MR一体化影像数据及AI后处理的盆腔解剖学三维重建手术规划在临床上的实践与应用

试验专业题目

基于PET/MR一体化影像数据及AI后处理的盆腔解剖学三维重建手术规划在临床上的实践与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较是否使用PET/MR一体化影像及AI后处理的三维影像进行术中导航对全盆手术中侧盆血管整块切除时间的影响,以及对侧盆血管整块切除时间,计划外神经损伤发生率的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

全军临床重点专科建设任务

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

2027-11-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书,愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及其他试验程序; 2.年龄 18-70 周岁; 3.合并周围器官侵犯或淋巴结转移的T3/T4期直肠恶性肿瘤;;

排除标准

1.全身 CT、MR 或 PET-CT/MR(至少包括胸部、全腹部和盆腔)证实有远处转移(M1); 2.有侧盆、后盆手术史; 3.影像质量不符合分析要求; 4.妊娠或哺乳期妇女 5.存在MRI或CT增强扫描禁忌症(如对对比剂过敏、严重肾功能不全等) 6.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常,可能增加参与研究的风险,或干扰研究结果,以及研究者认为不适合参与本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长征医院肛肠外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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