CTR20140758
已完成
呋喹替尼胶囊
化学药
呋喹替尼胶囊
2014-11-06
企业选择不公示
结直肠肿瘤
呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的III期临床研究
在晚期结直肠癌患者中比较呋喹替尼联合最佳支持治疗(BSC)与安慰剂联合BSC的随机、双盲III期临床研究
201203
评估呋喹替尼治疗二线或以上标准化疗失败的晚期结直肠癌患者的疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ;
国内: 9 ;
/
2017-01-17
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;
请登录查看1.绝对中性粒细胞计数(ANC)<1.5×109/L,或血小板计数<100×109/L, 或血红蛋白< 90g/L;不允许为达到入组标准而在入组前1周内输血;
2.血清总胆红素超过1.5倍正常值上限(ULN)、谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST)超过2.5倍ULN(以临床研究中心正常值为准);或伴肝转移患者ALT和/或AST超过5倍ULN;
3.肌酐清除率低于50ml/min;
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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