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首页 临床进展 HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL中的III期研究

【CTR20254776】HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL中的III期研究

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基本信息
登记号

CTR20254776

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HMPL-760胶囊

药物类型

化药

规范名称

HMPL-760胶囊

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL中的III期研究

试验专业题目

评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机、双盲、阳性对照III期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100738

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL患者中的疗效。 次要目的：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL患者中的其他疗效指标；评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL患者中的安全性；评价HMPL-760联合R-GemOx在复发/难治DLBCL患者中的稳态药代动力学（PK）特征。 探索性目的：肿瘤基因变异对疗效的影响；探索HMPL-760联合R-GemOx在肿瘤患者体内的代谢产物特征；联合HMPL-760给药下，吉西他滨和奥沙利铂的稳态PK特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；

排除标准

1.已知有原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）或存在提示CNSL的临床症状的患者；

2.妊娠（筛选期妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；

3.器官功能不足；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200020

联系人通讯地址
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