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CTR20254776
进行中（招募中）
HMPL-760胶囊
化药
HMPL-760胶囊
2025-12-05
企业选择不公示
复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤
HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL中的III期研究
评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机、双盲、阳性对照III期研究
100738
主要目的：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL患者中的疗效。 次要目的：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL患者中的其他疗效指标；评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL患者中的安全性；评价HMPL-760联合R-GemOx在复发/难治DLBCL患者中的稳态药代动力学（PK）特征。 探索性目的：肿瘤基因变异对疗效的影响；探索HMPL-760联合R-GemOx在肿瘤患者体内的代谢产物特征；联合HMPL-760给药下，吉西他滨和奥沙利铂的稳态PK特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-20
/
否
1.年龄≥18岁；
请登录查看1.已知有原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）或存在提示CNSL的临床症状的患者；
2.妊娠（筛选期妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；
3.器官功能不足；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200020
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