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首页 临床进展 基于免疫-内皮动态监测的脓毒性休克精准液体治疗策略的真实世界研究

【ChiCTR2600127791】基于免疫-内皮动态监测的脓毒性休克精准液体治疗策略的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

基于免疫-内皮动态监测的脓毒性休克精准液体治疗策略的真实世界研究

试验专业题目

基于免疫-内皮动态监测的脓毒性休克精准液体治疗策略的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1）描绘免疫-内皮功能在脓毒性休克复苏全过程中的动态变化轨迹； 2）验证基于上述动态监测的精准液体治疗策略在降低28天全因死亡率方面的有效性。 次要目的： 评估该策略对ICU住院时长、器官支持时间、并发症发生率及成本-效果比的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师使用SAS软件生成区组随机序列，按1:1比例将研究参与者分配至干预组或对照组。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

2026年博鳌乐城真实世界研究及医疗科技创新联合项目

试验范围

/

目标入组人数

80;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2029-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《Sepsis-3》定义的脓毒性休克诊断标准； 2.年龄≥18岁； 3.患者或其法定代理人自愿签署知情同意书。 1.符合《Sepsis-3》定义的脓毒性休克诊断标准；2.年龄≥18岁；3.患者或其法定代理人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄<18岁或妊娠期/哺乳期女性； 2.基础免疫异常（原发性免疫缺陷病、活动性自身免疫性疾病、HIV感染伴CD4计数<200/μL、活动性血液系统恶性肿瘤）； 3.长期免疫抑制状态（入ICU前长期使用糖皮质激素或其他强效免疫抑制剂，器官移植后）； 4.终末期疾病，预期生存期<24小时，或已决定采取姑息治疗； 5.入组前已接受可能显著干扰免疫功能评估的实验性治疗； 6.存在其它严重合并症（Child-Pugh C级肝硬化、终末期肾病依赖透析、NYHA IV级心功能不全）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)

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