ChiCTR2200062878
正在进行
/
/
/
2022-08-22
/
/
复发和/或难治性多发性骨髓瘤
一项使用Isatuximab联合泊马度胺和地塞米松治疗的中国复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的单臂、多中心、观察性和前瞻性研究
一项使用Isatuximab联合泊马度胺和地塞米松治疗的中国复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的单臂、多中心、观察性和前瞻性研究
第一部分： 主要目的，评估 isatuximab 联合泊马度胺和地塞米松（IPd）治疗复发和/ 或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中国患者的总体缓解率（ORR）。 次要目的，描述IPd在中国RRMM患者中的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；描述IPd在中国RRMM患者中的缓解持续时间（DOR）和至缓解时间（TTR）；描述IPd组与相关外部历史数据组之间的有效性差异（如合适）；描述IPd在中国RRMM患者中的安全性特征。 第二部分： 主要目的，描述IPd在中国RRMM患者中的安全性特征。 次要目的，描述IPd在中国RRMM患者中的PFS和OS；在中国RRMM患者中评估IPd的ORR；描述IPd在中国RRMM患者中的DOR和TTR。
单臂
其它
无
/
赛诺菲（中国）投资有限公司
/
50
/
2022-09-13
2027-03-15
/
1.年龄≥18岁； 2.诊断为有可测量疾病证据的RRMM： （1）使用血清蛋白免疫电泳测量的血清M-蛋白≥0.5 g/dL和/或； （2）使用尿蛋白免疫电泳法测定的尿M蛋白≥ 200 mg/24 h； 3.仅根据医生的决定开始IPd治疗，与研究目的无关； 4.入组前至少接受过两种既往治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI）治疗； 5.在向申办方提交任何患者数据前和isatuximab首次给药前，患者须已签署知情同意书。；
请登录查看1.对isatuximab或其任何辅料有重度超敏反应的患者； 2.正在妊娠的患者对于有生育可能的女性（FCBP），不愿意根据泊马度胺的说明书采取有效的避孕措施； 3.既往曾接受过抗CD38单克隆抗体治疗 ； 4.根据医生的决定，不能耐受药物组合中的任意药物的患者； 5.患者正在参加须按照方案规定进行多发性骨髓瘤（MM）治疗或疾病管理的临床试验。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）
/
上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）的其他临床试验
- Seladelpar（司拉德帕）在中国原发性胆汁性胆管炎患者中的疗效和安全性：一项真实世界研究
- 基于免疫-内皮动态监测的脓毒性休克精准液体治疗策略的真实世界研究
- 一项评价Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统用于保留乳头的乳房切除术（NSM）的临床性能和安全性的探索性真实世界研究
- 中国成人和青少年血友病患者在博鳌先行区接受马塔西单抗治疗的回顾性研究
- 重复经颅磁刺激（rTMS）治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究
- 重复经颅磁刺激（rTMS）对围术期患者焦虑和睡眠障碍的研究
- 一项为期12个月的单臂真实世界研究，以确认仑卡奈单抗在早期阿尔茨海默病患者中的安全性和疗效
- 慢波联合荷电粒子治疗慢性失眠障碍的安全性及有效性研究
- 他拉唑帕利联合恩扎卢胺在中国一线HRR突变的mCRPC患者的疗效和安全性评价：一项单中心、非干预研究
- 一项使用Isatuximab联合泊马度胺和地塞米松治疗的中国复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的单臂、多中心、观察性和前瞻性研究
赛诺菲（中国）投资有限公司的其他临床试验
- SAR448632 在健康成人参与者中的首次用于人体研究
- 一项在健康成人参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼（SAR449764）影响的非随机、开放标签、2 种治疗、2 周期、固定序列、交叉设计药代动力学药物相互作用研究
- 一项在早期阿尔茨海默病参与者中评价 SAR448851 的疗效和安全性的 Ⅱ 期研究
- 一项评价lunsekimig在慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人参与者中的长期安全性和有效性的研究
- 一项在复发／难治性骨髓瘤成人参与者中评估 SAR446523 皮下注射给药的安全性和有效性的研究
- 一项在晚期胃癌或胃食管结合部癌中国成人参与者中评价SAR445877的剂量优化/扩展研究
- 一项在 1 岁至未满 12 岁 A 型或 B 型血友病男性参与者中评估 fitusiran 预防治疗的疗效和安全性的研究
- 一项评估 balinatunfib 治疗克罗恩病或溃疡性结肠炎参与者的长期安全性、耐受性和疗效研究
- 一项研究duvakitug在中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者中的疗效和安全性的维持研究
- 一项评价duvakitug在中度至重度活动性克罗恩病参与者中的有效性和安全性的维持治疗研究
- 评价阿夫凯泰在梗阻性肥厚型心肌病患者中的长期安全性和有效性的前瞻性真实世界登记研究
- 一项在健康中国成人、儿童、幼儿和婴儿中开展的 I 期、随机、改良双盲、阳性对照、平行组研究，旨在探索成人和儿童接种 1 剂、幼儿接种 2 剂以及婴儿接种 3 到 4 剂 21 价肺炎球菌结合疫苗的安全性
- 在多发性硬化成人参与者中比较 frexalimab 皮下给药与静脉给药的非劣效性研究
- 一项旨在评估Itepekimab在控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成年参与者中的长期安全性和耐受性的扩展性研究
- 一项评价duvakitug在中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者中的有效性和安全性的诱导治疗研究
- 一项在中国1型糖尿病先证者的一级亲属中评估1型糖尿病疾病进展风险的多中心、前瞻性纵向研究
- 一项评价duvakitug在中度至重度活动性克罗恩病参与者中的有效性和安全性研究
- 一项在成人肾移植受者中比较 frexalimab 和他克莫司有效性和安全性的研究
- 一项在中重度化脓性汗腺炎成人参与者中研究 SAR445399 的疗效和安全性的研究
- 一项在≥40 岁至≤85 岁慢性阻塞性肺疾病参与者中评价度普利尤单抗皮下给药对气道炎症影响的研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04