CTR20260389
进行中（招募中）
Duvakitug注射液
治疗用生物制品
Duvakitug注射液
2026-02-24
企业选择不公示
中度至重度活动性溃疡性结肠炎
一项评价duvakitug在中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者中的有效性和安全性的诱导治疗研究
一项评价 duvakitug 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者中的有效性和安全性的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ 期诱导治疗研究
100022
主要: 评估 duvakitug 作为诱导治疗与安慰剂相比治疗中度至重度活动性 UC 的有效性。次要：使用多种疾病活动度指标评估duvakitug的有效性。评估duvakitug作为诱导治疗与安慰剂相比在中度至重度活动性UC参与者中的安全性。评估duvakitug的PK和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 98 ； 国际: 980 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-12;2025-10-27
/
否
1.参与者在筛选时年龄≥18岁且≤80岁。在当地允许的情况下，筛选访视时参与者年龄为16岁至<18岁，且符合Tanner发育5期定义；2.基线前至少3个月确诊为中度或重度活动性UC。；3.对使用常规治疗或先进疗法表现出应答不足、失去应答或不耐受；
请登录查看1.诊断为克罗恩病或未定型结肠炎；2.目前被诊断为溃疡性直肠炎；3.参与者在基线前3个月内接受过肠道切除术，或有>3次肠道切除术病史；4.既往或当前胃肠道异型增生；5.基线前正在使用常规疗法治疗但未接受稳定剂量的参与者；6.基线前使用过禁用药物或治疗的参与者；7.参与者既往暴露于抗TL1A治疗；8.以上信息并非旨在包含与参与者可能参加临床试验相关的所有考虑因素。；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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