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【ChiCTR2600125213】T4 期甲状腺乳头状癌局部侵犯量化评分体系及预后模型构建的回顾性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125213

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

T4 期甲状腺乳头状癌局部侵犯量化评分体系及预后模型构建的回顾性临床研究

试验专业题目

T4 期甲状腺乳头状癌局部侵犯量化评分体系及预后模型构建的回顾性临床研究

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610041

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临床试验信息

试验目的

系统分析 T4 期（T4a/T4b）甲状腺乳头状癌患者的临床病理特征、局部侵犯模式及预后影响因素；针对现有 TNM 分期及 ATA 指南仅定性描述局部侵犯、缺乏量化评估的局限性，构建局部侵犯综合评分体系，实现侵犯程度的精准量化；构建并验证基于局部侵犯综合评分体系的预后预测模型，对比其与传统模型的预测效能、分层能力及临床实用性；为 T4 期局部晚期甲状腺癌的个体化风险分层、随访策略制定及辅助治疗决策提供客观循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 术前影像学评估、术中探查所见及术后病理检查综合判定为AJCC 第八版 T4a 或 T4b 期，且术后病理确诊为甲状腺乳头状癌的患者； 2. 所有患者均在我院接受首次甲状腺癌外科手术治疗； 3. 年龄≥18 周岁； 4. 临床病理、手术及随访资料完整，可满足预后分析与模型构建要求。 1. 术前影像学评估、术中探查所见及术后病理检查综合判定为AJCC 第八版 T4a 或 T4b 期，且术后病理确诊为甲状腺乳头状癌的患者；2. 所有患者均在我院接受首次甲状腺癌外科手术治疗；3. 年龄≥18 周岁；4. 临床病理、手术及随访资料完整，可满足预后分析与模型构建要求。；

排除标准

1. 排除非首次手术、因局部复发或残留接受再次手术治疗的患者； 2. 排除病理类型并非甲状腺乳头状癌的其他甲状腺恶性肿瘤病例； 3. 排除年龄小于 18 周岁的患者； 4. 排除临床资料、手术信息、病理结果或随访关键数据缺失且无法补充的病例； 5. 排除同时合并其他恶性肿瘤并可能对生存结局造成干扰的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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