CTR20242518
已完成
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化学药
甲磺酸仑伐替尼胶囊
2024-07-17
/
1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性反射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
272104
主要目的：本研究以山东鲁抗医药股份有限公司持证的甲磺酸仑伐替尼胶囊（规格：4mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，以Eisai Europe Limited持证的乐卫玛®（规格：4mg）为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-08-11
2024-10-05
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
2.受试者有哮喘病史或者癫痫发作史；
3.既往有出血性疾病病史者或首次服用研究药物前6个月内有任何可能增加出血性风险的疾病史者（如胃肠道出血或溃疡、胃穿孔等）；
请登录查看郑州市中心医院
450007
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
郑州市中心医院的其他临床试验
- 左炔诺孕酮片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 子宫骶韧带三维可视化模型指导盆腔脏器脱垂患者术式选择的前瞻性研究
- 胎盘多组学揭示滋养细胞侵袭异常在胎盘植入中的机制
- 鞘内吗啡对腹腔镜腹部大手术术后恢复质量的影响：一项随机对照研究
- 右美托咪定预处理对老年非心脏重大手术患者术后认知功能障碍的神经保护作用及机制研究：一项基于脑电图（EEG）监测下的前瞻性随机对照研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 替格列汀作为二甲双胍与恩格列净联用时的附加治疗在中国老年2型糖尿病患者中的疗效与安全性：一项多中心.前瞻性.真实世界研究（CTMEA-RWS研究）
- 患者自控镇痛拒绝的发生率及影响因素：一项前瞻性队列混合方法研究
- 节阿片麻醉对腹腔镜袖状胃切除术患者术后恢复质量的影响
- 艾拉莫德片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 急诊剖宫产术中寒战的相关因素分析：一项前瞻性队列研究
- 术前与术后椎旁神经阻滞对减重手术患者术后阿片类药物消耗量的影响：一项回顾性队列研究
- 静脉镇静镇痛对介入手术患者术中舒适度及疼痛控制的影响：一项回顾性队列研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 泰吉利定对老年患者腹腔镜腹部肿瘤手术术后镇痛效果的影响：一项随机对照试验
- miR-143-3p通过抑制ADAM17表达减轻心肌梗死后炎症反应和心肌损伤
- 血液滤过吸附对脓毒性休克并ARDS细胞免疫Th1/Th2、Th17/Treg调控的作用及预后的影响
- 阿尔茨海默病治疗疗效评估：基于单分子免疫技术生物标志物的分析
- dcLVA手术治疗阿尔兹海默症有效率及作用机制的临床研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性试验
山东鲁抗医药股份有限公司的其他临床试验
- 伊布替尼胶囊人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片健康人体生物等效性试验
- 来特莫韦片在健康受试者中生物等效性试验
- CMS203片有效性安全性IIb期临床试验
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
- 注射用CIGB-814健康人I期临床研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性试验
- 甲磺酸伊马替尼片人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- TRN-157雾化吸入剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的安全性、耐受性和有效性的IIa期临床研究
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
- 阿瑞匹坦胶囊人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
甲磺酸仑伐替尼胶囊相关临床试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）空腹及餐后人体生物等效性研究
- TACE,仑伐替尼联合替雷利珠单抗新辅助治疗或单纯手术切除治疗BCLC A期单个直径大于5cm HCC患者的前瞻性、开放、多中心、队列研究
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）的生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验
- 一项卡度尼利单抗（AK104）联合仑伐替尼及立体定向放疗用于潜在可切除肝细胞癌转化治疗的探索性研究
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效性试验
- 替雷利珠单抗联合仑伐替尼、卡培他滨一线治疗晚期不适合GP化疗肝内胆管癌的临床研究
- GC“化疗假期”联合仑伐替尼及特瑞普利单抗对不可切除胆管癌的疗效评估
- TACE-HAIC联合仑伐替尼与替雷利珠单抗治疗不可切除HCC的前瞻性研究
- mHAIC联合仑伐替尼和卡瑞利珠单抗治疗晚期不可切除肝细胞肝癌单臂前瞻、开放性II期临床研究
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- TACE联合仑伐替尼+信迪利单抗治疗合并门脉癌栓的肝细胞肝癌的临床研究
甲磺酸仑伐替尼相关推荐
山东鲁抗医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10