CTR20230033
进行中（招募中）
盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2023-01-09
企业选择不公示
肝细胞癌
盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于肝细胞癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗
盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
211124
主要目的：本研究旨在证明肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群，接受ALTN 联合AK105 治疗对比安慰剂治疗能够显著延长受试者的无复发生存期（RFS）； 次要目的：通过评估至复发时间(TTR)，至肝外转移或大血管侵犯时间，OS来评价盐酸安罗替尼胶襄联合派安普利单抗注射液（试验组）对比安慰剂（对照组）用于HCC根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的安全性、有效性和耐受性；评价派安普利单抗注射液的免疫原性；
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-05-10
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
请登录查看1.已知有纤维板层HCC、肉瘤样HCC或混合型HCC(含胆管细胞癌成分)以及其他非肝细胞癌类型的肿瘤；
2.随机化时存在肿瘤残留、复发或转移性疾病的证据；
3.既往接受过任意类型的细胞治疗；
请登录查看中国人民解放军海军军医大学第三附属医院;四川大学华西医院
200000;610000
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
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