CTR20170676
主动终止（公司研发策略调整）
盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2017-07-14
企业选择不公示
恶性黑色素瘤
安罗替尼胶囊方案探索I期临床试验(恶性黑色素瘤)
盐酸安罗替尼胶囊方案探索I期临床试验(恶性黑色素瘤)
211100
1、评价不同给药方案下使用盐酸安罗替尼胶囊的安全性及疗效，为后续临床推荐安全有效的给药方案。 2、初步考察盐酸安罗替尼胶囊对晚期恶性黑色素瘤的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
单盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 26 ；
2016-10-17
/
否
1.患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；
请登录查看1.既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者；
2.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；3.分组前4周内或在本次研究用药期间计划进行全身抗肿瘤治疗，包括细胞毒疗法、信号转导抑制剂、免疫疗法 (或在接受试验药物治疗前6周内使用过丝裂霉素C)。分组前4周内进行过扩野放疗（EF-RT）或在分组前2周内进行过拟评估肿瘤病灶的限野放疗；4.由于任何既往治疗引起的高于CTC AE(4.0)1 级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发；5.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）者；
6.伴胸腔积液或腹水，引起呼吸道综合征(≥CTC AE 2级呼吸困难)；
请登录查看天津市肿瘤医院;天津市肿瘤医院
300060;300060
药品研发
全球上市
一致性评价
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