洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 安罗替尼胶囊方案探索I期临床试验(恶性黑色素瘤)

【CTR20170676】安罗替尼胶囊方案探索I期临床试验(恶性黑色素瘤)

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20170676

试验状态

主动终止（公司研发策略调整）

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2017-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

恶性黑色素瘤

试验通俗题目

安罗替尼胶囊方案探索I期临床试验(恶性黑色素瘤)

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊方案探索I期临床试验(恶性黑色素瘤)

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1、评价不同给药方案下使用盐酸安罗替尼胶囊的安全性及疗效，为后续临床推荐安全有效的给药方案。 2、初步考察盐酸安罗替尼胶囊对晚期恶性黑色素瘤的抗肿瘤活性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 26  ；

第一例入组时间

2016-10-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；

排除标准

1.既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者；

2.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；3.分组前4周内或在本次研究用药期间计划进行全身抗肿瘤治疗，包括细胞毒疗法、信号转导抑制剂、免疫疗法 (或在接受试验药物治疗前6周内使用过丝裂霉素C)。分组前4周内进行过扩野放疗（EF-RT）或在分组前2周内进行过拟评估肿瘤病灶的限野放疗；4.由于任何既往治疗引起的高于CTC AE(4.0)1 级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发；5.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）者；

6.伴胸腔积液或腹水，引起呼吸道综合征(≥CTC AE 2级呼吸困难)；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津市肿瘤医院;天津市肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300060;300060

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸安罗替尼胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸安罗替尼胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

天津市肿瘤医院;天津市肿瘤医院的其他临床试验

更多

江苏正大天晴药业股份有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸安罗替尼胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多