CTR20140631
已完成
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液
2016-01-29
企业选择不公示
/
恶性黑色素瘤
OrienX010治疗恶性黑色素瘤的Ⅰb期临床试验
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液（OrienX010）瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅲb期和Ⅲc期恶性黑色素瘤的开放式Ⅰb期临床试验
101111
1.评价OrienX010瘤内注射连续给药治疗经标准治疗失败的Ⅲb、Ⅲc期和Ⅳ期M1a恶性黑色素瘤的安全性和耐受性。 2.评估OrienX010瘤内注射连续给药在经标准治疗失败的Ⅲb、Ⅲc期和Ⅳ期M1a恶性黑色素瘤患者的生物分布特征和生物效应。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 12 ；
/
2015-04-11
否
1.签署知情同意书，预期的依从性好；
请登录查看1.入组前4周内接受其他试验性药物治疗，但是参加非干预性临床研究（如流行病学研究）除外；
2.入组前4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等；
3.入组前4周内接受过大手术；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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