CTR20180505
进行中（招募完成）
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液
2018-04-11
企业选择不公示
/
恶性黑色素瘤肝转移
溶瘤病毒治疗标准方案失败的黑色素瘤肝转移临床试验
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液(OrienX010)瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅳ期M1c恶性黑色素瘤肝转移的开放式Ⅰc期临床试验
101111
1.评价OrienX010瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅳ期M1c恶性黑色素瘤肝转移安全性和耐受性及恶性黑色素瘤肝转移患者的生物分布特征和生物效应。2.初步评价OrienX010瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅳ期M1c恶性黑色素瘤肝转移的客观缓解率（ORR）、临床获益率（CR+PR+SD）、无进展生存期（PFS）及进一步确定Ⅱ/Ⅲ期临床试验的推荐剂量和给药方式。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 31 ；
/
/
否
1.签署知情同意书，预期的依从性好；
请登录查看1.入组前 4 周内接受其他试验性药物治疗，但是参加非干预性临床研究（如流行病学研究）除外；
2.入组前 4 周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等；
3.入组前 4 周内接受过大手术；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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